Г004-00110-00/03831384
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03831384
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03831384
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная акриловая TECNIS Odyssey в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRN00V
Линза интраокулярная акриловая TECNIS Odyssey в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRN00V, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS Odyssey в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRN00V (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
Линза интраокулярная акриловая TECNIS Odyssey в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRN00V, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS Odyssey в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRN00V (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc." (Джонсон & Джонcон Серджикал Вижн, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для коррекции афакии после удаления естественного хрусталика
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
AMO Groningen B.V., Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands; AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico; Edwards Lifesciences Technology Sarl, State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577, Anasco, Puerto Rico, USA