Г004-00110-00/03830834
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03830834
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03830834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Головка камеры для эндоскопической системы с принадлежностями
в составе:
I. Головка камеры для эндоскопической системы, варианты исполнения:
1. Головка камеры Synergy Vision, с резьбовым креплением C-Mount, автоклавируемая, в комплекте с эксплуатационной документацией на виртуальном носителе.
2. Головка камеры Synergy Visionary, HDR, с резьбовым креплением C-Mount, автоклавируемая, в комплекте с эксплуатационной документацией на виртуальном носителе.
II. Эксплуатационная документация на бумажном носителе – 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Переходники, с резьбовым креплением C-Mount, не более 30 шт.
в составе:
I. Головка камеры для эндоскопической системы, варианты исполнения:
1. Головка камеры Synergy Vision, с резьбовым креплением C-Mount, автоклавируемая, в комплекте с эксплуатационной документацией на виртуальном носителе.
2. Головка камеры Synergy Visionary, HDR, с резьбовым креплением C-Mount, автоклавируемая, в комплекте с эксплуатационной документацией на виртуальном носителе.
II. Эксплуатационная документация на бумажном носителе – 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Переходники, с резьбовым креплением C-Mount, не более 30 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРТРЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Артрекс, Инк.» (Arthrex, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Головка камеры используется с соответствующей консолью и эндоскопом или соединителем компании Артрекс Инк, США, для визуализации операционных полей во время диагностических и хирургических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
Arthrex California Technology, Inc.,
(«Артрекс Калифорния Текнолоджи, Инк.),, 460 Ward Drive, Santa Barbara, California 93111, USA