Г004-00110-00/03830654
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03830654
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03830654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат линейный сшивающе-режущий эндоскопический SMSMED однократного применения
1. TPYWQA-45S, в составе:
1.1. Аппарат TPYWQA-45S – 1 шт.;
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
1.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
2. TPYWQA-60S, в составе:
2.1. Аппарат TPYWQA-60S – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
2.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
3. TPYWQA-45M, в составе:
3.1. Аппарат TPYWQA-45M – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
4. TPYWQA-60M, в составе:
4.1. Аппарат TPYWQA-60M – 1 шт.
4.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
4.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
5. TPYWQA-45L, в составе:
5.1. Аппарат TPYWQA-45L – 1 шт.
5.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
5.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
6. TPYWQA-60L, в составе:
6.1. Аппарат TPYWQA-60L – 1 шт.
6.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
6.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
1. TPYWQA-45S, в составе:
1.1. Аппарат TPYWQA-45S – 1 шт.;
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
1.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
2. TPYWQA-60S, в составе:
2.1. Аппарат TPYWQA-60S – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
2.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
3. TPYWQA-45M, в составе:
3.1. Аппарат TPYWQA-45M – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
4. TPYWQA-60M, в составе:
4.1. Аппарат TPYWQA-60M – 1 шт.
4.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
4.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
5. TPYWQA-45L, в составе:
5.1. Аппарат TPYWQA-45L – 1 шт.
5.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
5.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
6. TPYWQA-60L, в составе:
6.1. Аппарат TPYWQA-60L – 1 шт.
6.2. Инструкция по применению – 1 шт.;
6.3. Этикетка самоклеящаяся – 9 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЕНТРИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 4, ПОМЕЩ. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 4, ПОМЕЩ. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd."(Цзянсу Топсупер Минимэли Инвейсив Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Китайская Народная Республика, Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Китайская Народная Республика, Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для рассечения, резекции и/или выполнения анастомоза при проведении различных малоинвазивных вмешательств в общей, гинекологической, урологической, педиатрической и торакальной хирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd (Чангжоу Еманмед Биотехнолоджи Cо., Лтд), Китайская Народная Республика, No.558, Changshun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161 ChangZhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу Топсупер Минимэли Инвейсив Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), Китайская Народная Республика, Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China