Г004-00110-00/03824776
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03824776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03824776
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые
I. Варианты исполнения:
1. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 1,8 мм; рабочая длина 1200 мм.
2. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм.
3. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 1,8 мм; рабочая длина 1800 мм.
4. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 1,8мм; рабочая длина 2000 мм.
5. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1200 мм.
6. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1600 мм.
7. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1800 мм.
8. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 2300 мм.
9. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «заостренный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1200 мм.
10. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «заостренный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1600 мм.
11. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «заостренный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1800 мм.
12. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «заостренный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 2300 мм.
II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 1,8 мм; рабочая длина 1200 мм.
2. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 1,8 мм; рабочая длина 1600 мм.
3. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 1,8 мм; рабочая длина 1800 мм.
4. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 1,8мм; рабочая длина 2000 мм.
5. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1200 мм.
6. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1600 мм.
7. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1800 мм.
8. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «стандартный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 2300 мм.
9. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «заостренный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1200 мм.
10. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «заостренный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1600 мм.
11. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «заостренный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 1800 мм.
12. Щипцы для биопсии электрохирургические одноразовые, тип бранши «заостренный», диаметр бранши 2,4 мм; рабочая длина 2300 мм.
II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle
Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing
101105, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle
Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing
101105, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для проведения эндоскопических процедур в желудочно-кишечном тракте через рабочий канал гибкого эндоскопа для получения образцов ткани, при этом высокочастотные электрические токи применяются для резекции и сбора образцов ткани, а электрокоагуляция способствует остановке кровотечения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179520
Адрес
Langfang Ruihui Medical Devices Co., Ltd., Building 6, East of HongXiaoDou Processing Plant, Pengzhuang Village, Zaolin Road, Guangyang District, Langfang City, 065000 Hebei, P.R. China; "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.), Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle
Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing
101105, China