Г004-00110-00/03822509
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03822509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03822509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»
Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»
Модель (марка) медицинского
изделия, ее состав:
1. Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»: К6 (700 мкл) - 1000 шт. в упаковке.
2. Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»: К6 (700 мкл) - 1500 шт. в упаковке.
3. Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»: К6 (700 мкл) - 2000 шт. в упаковке.
коагулометров «Technology Solution»
Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»
Модель (марка) медицинского
изделия, ее состав:
1. Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»: К6 (700 мкл) - 1000 шт. в упаковке.
2. Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»: К6 (700 мкл) - 1500 шт. в упаковке.
3. Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»: К6 (700 мкл) - 2000 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd" (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.999, Linshan Avenue,
Baishuiyang Town, Linhai, Taizhou, Zhejiang province, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.999, Linshan Avenue,
Baishuiyang Town, Linhai, Taizhou, Zhejiang province, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Кювета одноразовая для
коагулометров «Technology Solution»» предназначено для размещения образцов
плазмы крови и реагентов, их перемешивания и проведения исследования по
методикам коагулометрического анализа на линейке коагулометров «Technology
Solution»: «Technology Solution 125» и «Technology Solution 4opti» для
выполнения полуколичественных или количественных определений при оценке
нарушений в системе гемостаза.
Функциональное назначение: относится к
вспомогательному средству диагностики.
Медицинское изделие предназначено только для
профессионального использования специалистами в области лабораторной
диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами,
медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами,
медицинскими технологами.
Область применения: клиническая лабораторная
диагностика, клиническая медицина.
Противопоказания к применению медицинского изделия:
при использовании изделий по назначению и в соответствии с Инструкцией по
применению противопоказаний и ограничений в применении нет.
Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия:
медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
"Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd" (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), No.999, Linshan Road, Baishuiyang Town, Linhai City, 317031 Zhejiang, P.R.China