Г004-00110-00/03822200
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03822200
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03822200
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03822200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Петля для полипэктомии одноразовая
Вариантах исполнения: ES18-E1810/2400、ES18-E1815/2400、ES18-E1810/1800、ES18-E1815/1800、ES18-E2410/2400、ES18-E2415/2400、ES18-E2410/1800、ES18-E2415/1800、ES18-E2425/1600、ES18-E2425/2400、ES18-E2432/2400、ES18-E2425/1800、ES18-E2432/1800、ES18-H2410/2400、ES18-H2415/2400、ES18-H2422/2400、ES18-H2432/2400、ES18-H2410/1800、ES18-H2415/1800、ES18-H2422/1800、ES18-H2432/1800、ES18-C2415/2400、ES18-C2425/2400、ES18-C2432/2400、ES18-C2415/1800、ES18-C2425/1800、ES18-C2432/1800、ES18-R2432/2400、ES18-R2432/1800.
Инструкция по применению.
Вариантах исполнения: ES18-E1810/2400、ES18-E1815/2400、ES18-E1810/1800、ES18-E1815/1800、ES18-E2410/2400、ES18-E2415/2400、ES18-E2410/1800、ES18-E2415/1800、ES18-E2425/1600、ES18-E2425/2400、ES18-E2432/2400、ES18-E2425/1800、ES18-E2432/1800、ES18-H2410/2400、ES18-H2415/2400、ES18-H2422/2400、ES18-H2432/2400、ES18-H2410/1800、ES18-H2415/1800、ES18-H2422/1800、ES18-H2432/1800、ES18-C2415/2400、ES18-C2425/2400、ES18-C2432/2400、ES18-C2415/1800、ES18-C2425/1800、ES18-C2432/1800、ES18-R2432/2400、ES18-R2432/1800.
Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle
Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle
Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для иссечения полипов желудочно-кишечного тракта с помощью гибкой эндоскопии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179290
Адрес
Langfang Ruihui Medical Devices Co., Ltd, Building 6, East of HongXiaoDou Processing Plant, Pengzhuang Village, Zaolin Road, Guangyang District, Langfang City, 065000 Hebei, P.R. China; "Beijing ZKSK Technology Co., Ltd." (Бэйцзин ЗКСК Текнолоджи Ко., Лтд.), Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th Street, Yongle
Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing
101105, China
Документы
-
Наименование
Петля для полипэктомии одноразовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03822200
Дата регистрации МИ
24.11.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03822200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2025 по 04.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
179290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы