Г004-00110-00/03811530
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03811530
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03811530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер для скрининга и диагностики интраэпиталиальных поражений и рака шейки матки TruScreen ULTRA (портативный, цифровой)
Состав:
1. Блок портативный основной TruScreen ULTRA - 1 шт.
2. Защитный протектор для наконечника - 1 шт.
3. Станция базовая - 1 шт.
4. Адаптер переменного тока с кабелем - 1 шт.
5. Оптический тестер - 1 шт.
6. Сенсор одноразовый - не более 1000 шт.
7. Комплект магнитов - 1 шт. (при необходимости)
8. Набор для очистки - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
Состав:
1. Блок портативный основной TruScreen ULTRA - 1 шт.
2. Защитный протектор для наконечника - 1 шт.
3. Станция базовая - 1 шт.
4. Адаптер переменного тока с кабелем - 1 шт.
5. Оптический тестер - 1 шт.
6. Сенсор одноразовый - не более 1000 шт.
7. Комплект магнитов - 1 шт. (при необходимости)
8. Набор для очистки - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИНТЕЛМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Truscreen Limited (Трускрин Лимитед)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10 Adam Street, London, WC2N 6AA, United Kingdom / Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10 Adam Street, London, WC2N 6AA, United Kingdom / Великобритания
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для скрининга и диагностики интраэпителиальных поражений и рака шейки матки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334460
Адрес
Truscreen Pty Limited (Трускрин Пти Лимитед), Suite 3.03, 18-20 Orion Road, Lane Cove NSW 2066, Australia