Г004-00110-00/03811305
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03811305
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2025 по 20.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03811305
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03811305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Латексные презервативы «ЁSKA»
Латексные презервативы «ЁSKA», в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Латексные ультратонкие презервативы «ЁSKA» «Утонченные» - 3/6/9/12/15/20 штук в упаковке.
2. Латексные презервативы «ЁSKA» «Увеличенные» - 3/6/9/12/15/20 штук в упаковке.
II. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Латексные презервативы «ЁSKA», в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Латексные ультратонкие презервативы «ЁSKA» «Утонченные» - 3/6/9/12/15/20 штук в упаковке.
2. Латексные презервативы «ЁSKA» «Увеличенные» - 3/6/9/12/15/20 штук в упаковке.
II. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЁСКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195272, г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГАВАНЬ, УЛ. ШКИПЕРСКИЙ ПРОТОК, Д. 14, ЛИТЕРА Ш, К. 25, ПОМЕЩ. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
rrt
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 10B, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Латексные презервативы «ЁSKA» предназначены для предотвращения зачатия и профилактики заражения заболеваниями, передающихся половым путём (ЗППП), в том числе ВИЧ и гепатитами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
rrt, Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
Наименование
Латексные презервативы «ЁSKA»
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03811305
Дата регистрации МИ
24.11.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03811305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2026
Период действия
с 20.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы