Г004-00110-00/03810228
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03810228
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03810228
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент ANTI-s (MNS4) для качественного определения эритроцитарных антигенов s методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400
модели:
Модель 1:
Реагент ANTI-s (MNS4) PK для качественного определения эритроцитарных антигенов s, клон IgM P3BER, в составе:
1. Реагент ANTI-s (MNS4) PK, 20 мл/флакон – 1 флакон.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2:
Реагент ANTI-s (MNS4) PK для качественного определения эритроцитарных антигенов s, клон IgG P3YAN3, в составе:
1. Реагент ANTI-s (MNS4) PK, 20 мл/флакон – 1 флакон.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
модели:
Модель 1:
Реагент ANTI-s (MNS4) PK для качественного определения эритроцитарных антигенов s, клон IgM P3BER, в составе:
1. Реагент ANTI-s (MNS4) PK, 20 мл/флакон – 1 флакон.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2:
Реагент ANTI-s (MNS4) PK для качественного определения эритроцитарных антигенов s, клон IgG P3YAN3, в составе:
1. Реагент ANTI-s (MNS4) PK, 20 мл/флакон – 1 флакон.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент ANTI-s (MNS4) PK предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения эритроцитарных антигенов s (MNS4) по системе групп крови MNS в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270210
Адрес
«ДИАГАСТ» (DIAGAST), 251 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France; «ДИАГАСТ» (DIAGAST), 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France