Г004-00110-00/03809842
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03809842
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03809842
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибратор для обеспечения правильности количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Калибратор для ARCHITECT (Lipase2 Calibrator)»
Калибратор для обеспечения правильности количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Калибратор для ARCHITECT (Lipase2 Calibrator)»
Модель: Липаза2 Калибратор для ARCHITECT (Lipase2 Calibrator), состав:
1) Калибратор (ARCHITECT Lip2 CAL) – 6 флаконов x 3,3 мл;
2) Инструкция по применению – 1 шт.
спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Калибратор для ARCHITECT (Lipase2 Calibrator)»
Калибратор для обеспечения правильности количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Калибратор для ARCHITECT (Lipase2 Calibrator)»
Модель: Липаза2 Калибратор для ARCHITECT (Lipase2 Calibrator), состав:
1) Калибратор (ARCHITECT Lip2 CAL) – 6 флаконов x 3,3 мл;
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Abbott Ireland Diagnostics Division" (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Липаза2 Калибратор для ARCHITECT (Lipase2 Calibrator) предназначен для калибровки системы ARCHITECT c System при количественном определении липазы в сыворотке или плазме крови человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272130
Адрес
"Abbott Ireland Diagnostics Division" (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland