Г004-00110-00/03802602
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03802602
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03802602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ)
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ), в вариантах исполнения:
I. Вариант 1:
- реагент 1: 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
II. Вариант 2:
- реагент 1: 4 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (20 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
III. Вариант 3 для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус):
- реагент 1: 2 флакона (по 82 мл);
- реагент 2: 1 флакон (22 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
IV. Вариант 4 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент 1: 3 флакона (по 40 мл);
- реагент 2: 1 флакон (14 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
V. Вариант 5 для автоматического анализатора Aspect:
- реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ), в вариантах исполнения:
I. Вариант 1:
- реагент 1: 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
II. Вариант 2:
- реагент 1: 4 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (20 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
III. Вариант 3 для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус):
- реагент 1: 2 флакона (по 82 мл);
- реагент 2: 1 флакон (22 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
IV. Вариант 4 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент 1: 3 флакона (по 40 мл);
- реагент 2: 1 флакон (14 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
V. Вариант 5 для автоматического анализатора Aspect:
- реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для количественного определения содержания С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом в качестве вспомогательного средства диагностики. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116120
Адрес
АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3