Г004-00110-00/03799651
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03799651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03799651
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Иммуноглобулин G Реагенты для ARCHITECT (Immunoglobulin G)»
Модель: 4 комплекта картриджей по 97 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (ARCHITECT IgG R1) 4 х 20,0 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT IgG R2) 4 х 20,0 мл.
3. Инструкция по применению – 1шт.
Модель: 4 комплекта картриджей по 97 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (ARCHITECT IgG R1) 4 х 20,0 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT IgG R2) 4 х 20,0 мл.
3. Инструкция по применению – 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Abbott Ireland Diagnostics Division" (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест Immunoglobulin G используется для количественного определения IgG в сыворотке или плазме крови человека на
анализаторе ARCHITECT c System.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205910
Адрес
НИТТОБО МЕДИКАЛ КО., ЛТД. (NITTOBO MEDICAL CO.,
LTD.), MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061, Japan; "Abbott Ireland Diagnostics Division" (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Документы
-