Г004-00110-00/03797902
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03797902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03797902
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке и плазме крови (Липаза)
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке и плазме крови (Липаза), в составе:
1. Модель 1:
- реагент 1- 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
2. Модель 2 для автоматического анализатора MIURA:
- реагент 1- 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
3. Модель 3 для автоматического анализатора ILab Taurus:
- реагент 1- 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
4. Модель 4 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент 1- 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
5. Модель 5 для автоматического анализатора Aspect:
- реагент 1- 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке и плазме крови (Липаза), в составе:
1. Модель 1:
- реагент 1- 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
2. Модель 2 для автоматического анализатора MIURA:
- реагент 1- 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
3. Модель 3 для автоматического анализатора ILab Taurus:
- реагент 1- 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
4. Модель 4 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент 1- 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
5. Модель 5 для автоматического анализатора Aspect:
- реагент 1- 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для количественного определения активности липазы в сыворотке и плазме крови человека ферментативным колориметрическим методом в качестве вспомогательного средства диагностики. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272120
Адрес
АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3