Г004-00110-00/03794261
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03794261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2025 по 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03794261
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03794261
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-кровать акушерское гинекологическое с
принадлежностями, в вариантах исполнения: SC, SC-I, SC-II, SC-III, SC-V
I. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC - 1 шт.
2. Подголовник, модель 1 - 1 шт.
3. Боковое ограждение, модель 1 - 2 шт.
4. Матрас для головной и тазовой секции, модель SC - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 10.
5. Матрас для голеностопной секции, модель SC - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 10.
6. Педаль тормоза - до 2 шт.
7. Колесо диаметром 150 мм - до 4 шт.
8. Кабель электропитания - 1 шт.
9. Ножной или ручной пульт управления - 1 шт.
10. Инфузионная стойка - 1 шт.
11. Опора для ног по Геппелю, модель 1 - до 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 11.
12. Емкость для сбора выделений - до 2 шт., в вариантах исполнения:
- емкость для сбора выделений, модель 1;
- емкость для сбора выделений, модель 2.
13. Пеленка - до 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 10.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ручка, модель 1 - до 2 шт.
2. Устройство фиксации - до 4 шт.
3. Светодиодная лампа - 1 шт., в вариантах исполнения:
- светодиодная лампа, модель 1;
- светодиодная лампа, модель 2.
II. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC-I, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC-I - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
2. Боковое ограждение, модель 1 - 2 шт.
3. Опорная штанга - 1 шт.
4. Педаль тормоза - до 2 шт.
5. Колесо диаметром 75 мм - до 4 шт.
6. Кабель электропитания - 1 шт.
7. Ножной пульт управления - 1 шт.
8. Опора для ног по Геппелю, модель 1 - до 2 шт.
9. Емкость для сбора выделений - до 2 шт., в вариантах исполнения:
- емкость для сбора выделений, модель №1;
- емкость для сбора выделений, модель №2.
10. Пеленка - до 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Складная рукоятка с устройством фиксации - до 2 шт.
2. Подушка, модель 1 - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
3. Устройство фиксации - до 4 шт.
4. Светодиодная лампа - 1 шт., в вариантах исполнения:
- светодиодная лампа, модель 1;
- светодиодная лампа, модель 2.
III. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC-II, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC-II - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
2. Боковое ограждение, модель 1 - 2 шт.
3. Педаль тормоза - до 2 шт.
4. Колесо диаметром 75 мм - до 4 шт.
5. Ножной пульт управления - 1 шт.
6. Кабель электропитания - 1 шт.
7. Опора для ног по Геппелю, модель 1 - до 2 шт.
8. Емкость для сбора выделений - до 2 шт., в вариантах исполнения:
- емкость для сбора выделений, модель 1;
- емкость для сбора выделений, модель 2.
9. Пеленка - до 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Складная рукоятка с устройством фиксации - до 2 шт.
2. Ручка, модель 1 - до 2 шт.
3. Подушка, модель 1 - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
4. Устройство фиксации - до 4 шт.
5. Светодиодная лампа - 1 шт., в вариантах исполнения:
- светодиодная лампа, модель 1;
- светодиодная лампа, модель 2.
6. Подлокотник - 2 шт.
IV. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC-III, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC-III - 1 шт.
2. Подголовник, модель 1 - 1 шт.
3. Боковое ограждение, модель 2 - 2 шт.
4. Рукоятка - 2 шт.
5. Опора для ног по Геппелю, модель 2 - 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 11.
6. Ножная опора - 2 шт.
7. Матрас для головной и тазовой секции, модель SC-III - 1 шт.
8. Педаль тормоза - до 2 шт.
9. Колесо диаметром 150 мм - до 4 шт.
10. Кабель электропитания - 1 шт.
11. Инфузионная стойка - 1 шт.
12. Емкость для сбора выделений - до 2 шт., в вариантах исполнения:
- емкость для сбора выделений, модель 1;
- емкость для сбора выделений, модель 2.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Голеностопная секция - 1 шт.
2. Вспомогательный стол - 1 шт.
3. Матрас для голеностопной секции, модель SC-III - 1 шт.
4. Матрас для вспомогательного стола - 1 шт.
V. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC-V, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC-V - 1 шт.
2. Опора для ног по Геппелю, модель 3 - 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
3. Матрас для головной и тазовой секции, модель SC-V - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
4. Матрас для голеностопной секции, модель SC-V - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
5. Педаль тормоза - до 2 шт.
6. Колесо диаметром 125 мм - до 4 шт.
7. Кабель электропитания - 1 шт.
8. Ручной / ножной пульт управления - до 2 шт.
9. Инфузионная стойка - 1 шт.
10. Емкость для сбора выделений, модель 3 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник, модель 2 - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
2. Боковое ограждение, модель 3 - 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
3. Ручка, модель 2 - 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
4. Дуга - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
5. Подушка, модель 2 - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
принадлежностями, в вариантах исполнения: SC, SC-I, SC-II, SC-III, SC-V
I. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC - 1 шт.
2. Подголовник, модель 1 - 1 шт.
3. Боковое ограждение, модель 1 - 2 шт.
4. Матрас для головной и тазовой секции, модель SC - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 10.
5. Матрас для голеностопной секции, модель SC - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 10.
6. Педаль тормоза - до 2 шт.
7. Колесо диаметром 150 мм - до 4 шт.
8. Кабель электропитания - 1 шт.
9. Ножной или ручной пульт управления - 1 шт.
10. Инфузионная стойка - 1 шт.
11. Опора для ног по Геппелю, модель 1 - до 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 11.
12. Емкость для сбора выделений - до 2 шт., в вариантах исполнения:
- емкость для сбора выделений, модель 1;
- емкость для сбора выделений, модель 2.
13. Пеленка - до 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 10.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ручка, модель 1 - до 2 шт.
2. Устройство фиксации - до 4 шт.
3. Светодиодная лампа - 1 шт., в вариантах исполнения:
- светодиодная лампа, модель 1;
- светодиодная лампа, модель 2.
II. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC-I, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC-I - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
2. Боковое ограждение, модель 1 - 2 шт.
3. Опорная штанга - 1 шт.
4. Педаль тормоза - до 2 шт.
5. Колесо диаметром 75 мм - до 4 шт.
6. Кабель электропитания - 1 шт.
7. Ножной пульт управления - 1 шт.
8. Опора для ног по Геппелю, модель 1 - до 2 шт.
9. Емкость для сбора выделений - до 2 шт., в вариантах исполнения:
- емкость для сбора выделений, модель №1;
- емкость для сбора выделений, модель №2.
10. Пеленка - до 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Складная рукоятка с устройством фиксации - до 2 шт.
2. Подушка, модель 1 - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
3. Устройство фиксации - до 4 шт.
4. Светодиодная лампа - 1 шт., в вариантах исполнения:
- светодиодная лампа, модель 1;
- светодиодная лампа, модель 2.
III. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC-II, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC-II - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
2. Боковое ограждение, модель 1 - 2 шт.
3. Педаль тормоза - до 2 шт.
4. Колесо диаметром 75 мм - до 4 шт.
5. Ножной пульт управления - 1 шт.
6. Кабель электропитания - 1 шт.
7. Опора для ног по Геппелю, модель 1 - до 2 шт.
8. Емкость для сбора выделений - до 2 шт., в вариантах исполнения:
- емкость для сбора выделений, модель 1;
- емкость для сбора выделений, модель 2.
9. Пеленка - до 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Складная рукоятка с устройством фиксации - до 2 шт.
2. Ручка, модель 1 - до 2 шт.
3. Подушка, модель 1 - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
4. Устройство фиксации - до 4 шт.
5. Светодиодная лампа - 1 шт., в вариантах исполнения:
- светодиодная лампа, модель 1;
- светодиодная лампа, модель 2.
6. Подлокотник - 2 шт.
IV. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC-III, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC-III - 1 шт.
2. Подголовник, модель 1 - 1 шт.
3. Боковое ограждение, модель 2 - 2 шт.
4. Рукоятка - 2 шт.
5. Опора для ног по Геппелю, модель 2 - 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 9;
- цвет 11.
6. Ножная опора - 2 шт.
7. Матрас для головной и тазовой секции, модель SC-III - 1 шт.
8. Педаль тормоза - до 2 шт.
9. Колесо диаметром 150 мм - до 4 шт.
10. Кабель электропитания - 1 шт.
11. Инфузионная стойка - 1 шт.
12. Емкость для сбора выделений - до 2 шт., в вариантах исполнения:
- емкость для сбора выделений, модель 1;
- емкость для сбора выделений, модель 2.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Голеностопная секция - 1 шт.
2. Вспомогательный стол - 1 шт.
3. Матрас для голеностопной секции, модель SC-III - 1 шт.
4. Матрас для вспомогательного стола - 1 шт.
V. Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, вариант исполнения SC-V, в составе:
1. Кресло-кровать, модель SC-V - 1 шт.
2. Опора для ног по Геппелю, модель 3 - 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
3. Матрас для головной и тазовой секции, модель SC-V - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
4. Матрас для голеностопной секции, модель SC-V - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
5. Педаль тормоза - до 2 шт.
6. Колесо диаметром 125 мм - до 4 шт.
7. Кабель электропитания - 1 шт.
8. Ручной / ножной пульт управления - до 2 шт.
9. Инфузионная стойка - 1 шт.
10. Емкость для сбора выделений, модель 3 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник, модель 2 - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
2. Боковое ограждение, модель 3 - 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
3. Ручка, модель 2 - 2 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
4. Дуга - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
5. Подушка, модель 2 - 1 шт., в цветовых вариантах исполнения:
- цвет 1;
- цвет 2;
- цвет 3;
- цвет 4;
- цвет 5;
- цвет 6;
- цвет 7;
- цвет 8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kaifat Group, No.599, Qiming Road, Yinzhou Investment & Business Incubation of Ningbo, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kaifat Group, No.599, Qiming Road, Yinzhou Investment & Business Incubation of Ningbo, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, в
вариантах исполнения: SC, SC-I, SC-II, SC-III, SC-V предназначено для поддержки
тела женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности, родов,
акушерских осмотров, гинекологических процедур и хирургических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174400
Адрес
-, Kaifat Group, No.599, Qiming Road, Yinzhou Investment & Business Incubation of Ningbo, China
Наименование
Кресло-кровать акушерское гинекологическое с принадлежностями, в вариантах исполнения: SC, SC-I, SC-II, SC-III, SC-V
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03794261
Дата регистрации МИ
21.11.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03794261
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
174400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы