Г004-00110-00/03793113
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03793113
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03793113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов «Лидлаб Двина Контроль липидного профиля» для контроля качества определения аналитов липидного профиля в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-348-65614693-2022
, в составе:
1. Контрольный материал лиофилизированный «Лидлаб Двина Контроль липидного профиля», уровень 1 (CON 1), 1 мл/флакон - 1 шт.
2. Контрольный материал лиофилизированный «Лидлаб Двина Контроль липидного профиля», уровень 2 (CON 2), 1 мл/флакон - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
, в составе:
1. Контрольный материал лиофилизированный «Лидлаб Двина Контроль липидного профиля», уровень 1 (CON 1), 1 мл/флакон - 1 шт.
2. Контрольный материал лиофилизированный «Лидлаб Двина Контроль липидного профиля», уровень 2 (CON 2), 1 мл/флакон - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор контрольных материалов «Лидлаб Двина Контроль липидного профиля» предназначен для проведения контроля качества при количественном определении аналитов липидного профиля (общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина А1, аполипопротеина В, аполипопротеина Е, липопротеина (a)) в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195970
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а; ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15