Г004-00110-00/03790375
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03790375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03790375
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких
эндоскопов «EndoSafe» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025
Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025, в составе:
I. Модели:
1. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-601» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
2. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-602» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
3. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-603» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
4. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-1201» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
5. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-1202» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
6. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-1203» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
II. Перечень комплектующих шкафа (для каждой модели) (при необходимости):
1. Тележка для хранения и транспортировки эндоскопов - 1 шт.
2. Лоток (с крышкой) для хранения принадлежностей эндоскопа - 1 шт.
3. Фильтр воздушный кассетный H14 - 4 шт.
4. Фильтр воздушный F9 - от 1 до 4 шт.
5. HEPA-фильтр канала эндоскопа 0,45 мкм - от 1 до 4 шт.
6. HEPA-фильтр канала эндоскопа 0,2 мкм - от 6 до 12 шт.
7. Переходник (адаптер) универсальный инструментального канала - от 6 до 12 шт.
8. Комплект для подключения универсальный - от 1 до 12 шт.
9. Комплект для подключения «Pentax» - от 1 до 12 шт.
10. Комплект для подключения «Fujinon» - от 1 до 12 шт.
11. Комплект для подключения «Olympus/SonoScape/Aohua» - от 1 до 12 шт.
12. Переходник (адаптер) для гибких эндоскопов «Fujinon»v1 - от 1 до 12 шт.
13. Переходник (адаптер) для гибких эндоскопов «Fujinon» v2 - от 1 до 12 шт.
14. Переходник (набор адаптеров) для гибких эндоскопов «Pentax» v1 - от 1 до 12 шт.
15. Переходник (набор адаптеров) для гибких эндоскопов «Olympus/SonoScape/Aohua» v1 – от 1 до 12 шт.
16. Переходник инструментального канала «Pentax»v2 - от 1 до 12 шт.
17. Переходник воздушных каналов «Pentax»v2 - от 1 до 12 шт.
18. Переходник инструментального канала «Fujinon»v2 - от 1 до 12 шт.
19. Переходник воздушных каналов «Fujinon»v2 - от 1 до 12 шт.
20. Переходник инструментального канала «Olympus»v2 - от 1 до 12 шт.
21. Переходник воздушных каналов «Olympus»v2 - от 1 до 12 шт.
22. Тройник Т-образный - от 1 до 12 шт.
23. Тройник Y-образный - от 1 до 12 шт.
24. Коннектор фильтра - от 1 до 12 шт.
25. Сканнер считывания штрих кодов - от 1 до 12 шт.
26. Лоток для сбора дезсредств №1 - 1 шт.
27. Лоток для сбора дезсредств №2 - от 1 до 4 шт.
28. Термобумага для принтера - от 1 до 2 шт.
III. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
эндоскопов «EndoSafe» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025
Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025, в составе:
I. Модели:
1. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-601» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
2. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-602» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
3. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-603» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
4. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-1201» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
5. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-1202» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
6. «Шкаф для автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «EndoSafe-1203» по ТУ 32.50.50-002-21513324-2025»;
II. Перечень комплектующих шкафа (для каждой модели) (при необходимости):
1. Тележка для хранения и транспортировки эндоскопов - 1 шт.
2. Лоток (с крышкой) для хранения принадлежностей эндоскопа - 1 шт.
3. Фильтр воздушный кассетный H14 - 4 шт.
4. Фильтр воздушный F9 - от 1 до 4 шт.
5. HEPA-фильтр канала эндоскопа 0,45 мкм - от 1 до 4 шт.
6. HEPA-фильтр канала эндоскопа 0,2 мкм - от 6 до 12 шт.
7. Переходник (адаптер) универсальный инструментального канала - от 6 до 12 шт.
8. Комплект для подключения универсальный - от 1 до 12 шт.
9. Комплект для подключения «Pentax» - от 1 до 12 шт.
10. Комплект для подключения «Fujinon» - от 1 до 12 шт.
11. Комплект для подключения «Olympus/SonoScape/Aohua» - от 1 до 12 шт.
12. Переходник (адаптер) для гибких эндоскопов «Fujinon»v1 - от 1 до 12 шт.
13. Переходник (адаптер) для гибких эндоскопов «Fujinon» v2 - от 1 до 12 шт.
14. Переходник (набор адаптеров) для гибких эндоскопов «Pentax» v1 - от 1 до 12 шт.
15. Переходник (набор адаптеров) для гибких эндоскопов «Olympus/SonoScape/Aohua» v1 – от 1 до 12 шт.
16. Переходник инструментального канала «Pentax»v2 - от 1 до 12 шт.
17. Переходник воздушных каналов «Pentax»v2 - от 1 до 12 шт.
18. Переходник инструментального канала «Fujinon»v2 - от 1 до 12 шт.
19. Переходник воздушных каналов «Fujinon»v2 - от 1 до 12 шт.
20. Переходник инструментального канала «Olympus»v2 - от 1 до 12 шт.
21. Переходник воздушных каналов «Olympus»v2 - от 1 до 12 шт.
22. Тройник Т-образный - от 1 до 12 шт.
23. Тройник Y-образный - от 1 до 12 шт.
24. Коннектор фильтра - от 1 до 12 шт.
25. Сканнер считывания штрих кодов - от 1 до 12 шт.
26. Лоток для сбора дезсредств №1 - 1 шт.
27. Лоток для сбора дезсредств №2 - от 1 до 4 шт.
28. Термобумага для принтера - от 1 до 2 шт.
III. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шкаф предназначен для сушки и вертикального хранения гибких эндоскопов и их принадлежностей в асептической среде, с целью обеспечения постоянной рабочей готовности стерильного эндоскопического оборудования в процессе его длительного хранения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271740
Адрес
ООО "АС-МЕДИКАЛ", 121293, г. Москва, ул. Неверовского, д. 9, этаж 4, помещение I, комнаты № 30,31