Г004-00110-00/03788786
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03788786
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03788786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press
в моделях:
1. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HO 5 pcs, цвета: 0, 1, 2, в составе:
1.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HO L 3 pcs, цвета: 0, 1, 2, в составе:
2.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MO 5 pcs, цвета: 0, 1, 2, 3, 4, в составе:
3.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MO 10 pcs, цвет 1, в составе:
4.1. Заготовка для прессования - 10 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MO L 3 pcs, цвета: 0, 1, 2, 3, 4, в составе:
5.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press LT 5 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, в составе:
6.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press LT 10 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1, в составе:
7.1. Заготовка для прессования - 10 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press LT L 3 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, в составе:
8.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HT 5 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, в составе:
9.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HT 10 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1, в составе:
10.1. Заготовка для прессования - 10 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HT L 3 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, в составе:
11.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press Impulse 5 pcs, цвета: O1, O2, в составе:
12.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press Impulse L 3 pcs, цвета: O1, O2, в составе:
13.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MT 5 pcs, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, А3.5, B1, B2, C1, C2, D2, в составе:
14.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MT L 3 pcs, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, А3.5, B1, B2, C1, C2, D2, в составе:
15.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MT 10 pcs, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1, в составе:
16.1. Заготовка для прессования - 10 шт.
16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press Multi 5 pcs, цвета: BL2, A1, A2, A3, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, в составе:
17.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
17.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в моделях:
1. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HO 5 pcs, цвета: 0, 1, 2, в составе:
1.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HO L 3 pcs, цвета: 0, 1, 2, в составе:
2.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MO 5 pcs, цвета: 0, 1, 2, 3, 4, в составе:
3.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MO 10 pcs, цвет 1, в составе:
4.1. Заготовка для прессования - 10 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MO L 3 pcs, цвета: 0, 1, 2, 3, 4, в составе:
5.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press LT 5 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, в составе:
6.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press LT 10 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1, в составе:
7.1. Заготовка для прессования - 10 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press LT L 3 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, в составе:
8.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HT 5 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, в составе:
9.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HT 10 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1, в составе:
10.1. Заготовка для прессования - 10 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press HT L 3 pcs, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, в составе:
11.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press Impulse 5 pcs, цвета: O1, O2, в составе:
12.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press Impulse L 3 pcs, цвета: O1, O2, в составе:
13.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MT 5 pcs, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, А3.5, B1, B2, C1, C2, D2, в составе:
14.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MT L 3 pcs, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, А3.5, B1, B2, C1, C2, D2, в составе:
15.1. Заготовка для прессования - 3 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press MT 10 pcs, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1, в составе:
16.1. Заготовка для прессования - 10 шт.
16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press Multi 5 pcs, цвета: BL2, A1, A2, A3, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, в составе:
17.1. Заготовка для прессования - 5 шт.
17.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИВОКЛАР ВИВАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для изготовления одиночных реставраций передних и боковых зубов, мостовидных протезов из 3 элементов до второго премоляра в качестве дистальной опоры, гибридных реставраций с опорой на имплантаты для замены отдельных зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan