Г004-00110-00/03788249
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03788249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03788249
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты лабораторные для установки съемных ортопедических конструкций на имплантатах
I. Варианты исполнения:
1. Инструмент лабораторный Optiloc.
2. Инструмент для извлечения и установки ретенционных вставок Optiloc.
3. Инструмент для извлечения матриц Optiloc.
4. Инструмент лабораторный Novaloc.
5. Инструмент для извлечения и установки ретенционных вставок Novaloc.
6. Инструмент для извлечения матриц Novaloc.
II. Инструкция по применению на бумажном носителе.
I. Варианты исполнения:
1. Инструмент лабораторный Optiloc.
2. Инструмент для извлечения и установки ретенционных вставок Optiloc.
3. Инструмент для извлечения матриц Optiloc.
4. Инструмент лабораторный Novaloc.
5. Инструмент для извлечения и установки ретенционных вставок Novaloc.
6. Инструмент для извлечения матриц Novaloc.
II. Инструкция по применению на бумажном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для помощи в установке, закреплении и извлечении крепежных элементов при изготовлении съемных зубных протезов на дентальных имплантах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
364400
Адрес
MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ), Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany; Bächler Feintech AG (Бехлер Файнтех АГ), Ribigasse 7, CH-4434 Hölstein, Switzerland
Документы
ИП_Инструменты лабораторные для установки съемных ортопедических конструкций на имплантатах_203959-watermark ФФ_Инструменты лабораторные для установки съемных ортопедических конструкций на имплантата_203962-watermark Изобр маркир упак_Инструменты лабор для уст съемных орто конструкций на импл_203964-watermark