Г004-00110-00/03787778
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03787778
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03787778
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автокераторефрактометр модель FKR-710
Автокераторефрактометр FKR-710, в составе:
1. Основной блок – 1 шт.;
2. Эталон (тестовый глаз) для проверки – 1 шт.;
3. Держатель эталона (тестового глаза) – 1 шт.;
4. Кабель питания – 1 шт.;
5. Бумага для встроенного принтера – 1 шт.;
6. Предохранитель – 2 шт.;
7. Сменная бумажная салфетка для упора подбородка – 300 шт. в уп.;
8. Фиксатор бумажных салфеток – 2 шт.;
9. Пылезащитный чехол (при необходимости) – 1 шт.;
10. Салфетка для очистки линз, стекол и зеркал – 1 шт.;
11. Резиновая заглушка – 1 шт.;
12. Стилус – 1 шт.;
13. Шнурок для крепления стилуса – 1 шт.;
14. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
Автокераторефрактометр FKR-710, в составе:
1. Основной блок – 1 шт.;
2. Эталон (тестовый глаз) для проверки – 1 шт.;
3. Держатель эталона (тестового глаза) – 1 шт.;
4. Кабель питания – 1 шт.;
5. Бумага для встроенного принтера – 1 шт.;
6. Предохранитель – 2 шт.;
7. Сменная бумажная салфетка для упора подбородка – 300 шт. в уп.;
8. Фиксатор бумажных салфеток – 2 шт.;
9. Пылезащитный чехол (при необходимости) – 1 шт.;
10. Салфетка для очистки линз, стекол и зеркал – 1 шт.;
11. Резиновая заглушка – 1 шт.;
12. Стилус – 1 шт.;
13. Шнурок для крепления стилуса – 1 шт.;
14. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140010, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 22, К. 1, ПОМЕЩ. 17, ЭТАЖ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140010, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 22, К. 1, ПОМЕЩ. 17, ЭТАЖ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo FLO Optical Technology Development Co., Ltd. / Нинбо ФЛО Оптикал Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.7, Lane222 Xingguang Rd. National H-Tech Zone, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang, China/ пров. Чжэцзян, Нэшнл Хайтек Зон, г. Нинбо, ул. Сингуан, д. 222, к. 7, Китай
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.7, Lane222 Xingguang Rd. National H-Tech Zone, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang, China/ пров. Чжэцзян, Нэшнл Хайтек Зон, г. Нинбо, ул. Сингуан, д. 222, к. 7, Китай
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Автокераторефрактометр, модель FKR-710 предназначен для измерения рефракционной аномалии, кривизны и диаметра роговицы глаз.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336080
Адрес
Ningbo FLO Optical Technology Development Co., Ltd. / Нинбо ФЛО Оптикал Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд., Floor 3, Block 3, Floor 4, Block 6, No. 1177, Lingyun Road, National High-tech Zone, Ningbo, Zhejiang, 315040, P.R. China/ Этаж 3, Блок 3, Этаж 4, Блок 6, № 1177, Линюнь роад, Нэшнл Хайтек Зон, Нинбо, Чжэцзян, 315040, Китайская Народная Республика