Г004-00110-00/03787628
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03787628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03787628
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения
Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, в моделях
Модели:
1. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 16G, в составе:
- Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 16G – 10 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 17G, в составе:
- Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 17G – 10 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 18G, в составе:
- Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 18G – 10 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, двухпросветная, Тип II, 17G, в составе:
- Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип II, 17G – 10 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, в моделях
Модели:
1. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 16G, в составе:
- Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 16G – 10 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 17G, в составе:
- Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 17G – 10 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 18G, в составе:
- Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип I, 18G – 10 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, двухпросветная, Тип II, 17G, в составе:
- Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, однопросветная, Тип II, 17G – 10 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПИЛОТ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
670000, Республика Бурятия, Г.О. ГОРОД УЛАН-УДЭ, Г УЛАН-УДЭ, УЛ БАЛТАХИНОВА, ЗД. 15, ПОМ. CXLV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
670000, Республика Бурятия, Г.О. ГОРОД УЛАН-УДЭ, Г УЛАН-УДЭ, УЛ БАЛТАХИНОВА, ЗД. 15, ПОМ. CXLV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шаньдун Уго Жуйшенг Медикал Девайсез Ко.Лтд. (Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для трансвагинальной аспирации и промывания ооцитов из фолликулов яичников под контролем ультразвука у пациенток, проходящих процедуры вспомогательных репродуктивных технологий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245180
Адрес
Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd, No. 1, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park 264210, Weihai, Shandong Province; Шаньдун Уго Жуйшенг Медикал Девайсез Ко.Лтд. (Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd.), No. 1-3, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province