Г004-00110-00/03777831
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03777831
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03777831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent)
В вариантах исполнения:
I. Вариант 3 (Sample Diluent № 3):
1. Картридж 60 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 5 (Sample Diluent № 5):
1. Картридж 25 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
В вариантах исполнения:
I. Вариант 3 (Sample Diluent № 3):
1. Картридж 60 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 5 (Sample Diluent № 5):
1. Картридж 25 мл - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Дилюент универсальный предназначен для использования в
качестве разбавителя образцов в сочетании с реагентами для анализа in vitro на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i. Дилюент универсальный не участвует непосредственно в тестировании.
Только для профессионального лабораторного использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China