Г004-00110-00/03777806
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03777806
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03777806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо или на запястье
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо или на запястье, в вариантах исполнения:
1. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX595, в составе
1. Блок основной BSX595 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
2. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX561, в составе:
1. Блок основной BSX561 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
3. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX583, в составе:
1. Блок основной BSX583 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
4. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX593, в составе:
1. Блок основной BSX593 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
5. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX516, в составе:
1. Блок основной BSX516 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
6. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX515, в составе:
1. Блок основной BSX515 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
7. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX525, в составе:
1. Блок основной BSX525 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
8. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX523, в составе:
1. Блок основной BSX523 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
9. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX501, в составе:
1. Блок основной BSX501 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
10. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX538, в составе:
1. Блок основной BSX538 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
11. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX578, в составе:
1. Блок основной BSX578 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
12. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX508, в составе:
1. Блок основной BSX508 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 4 шт.
13. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX587, в составе:
1. Блок основной BSX587 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
14. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX527, в составе:
1. Блок основной BSX527 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
15. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX568, в составе:
1. Блок основной BSX568 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
16. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX505, в составе:
1. Блок основной BSX505 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
17. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX556, в составе:
1. Блок основной BSX556 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
18. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX558, в составе:
1. Блок основной BSX558 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
19. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX579, в составе:
1. Блок основной BSX579 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
20. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX553, в составе:
1. Блок основной BSX553– 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
21. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX513, в составе:
1. Блок основной BSX513 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
22. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX573, в составе:
1. Блок основной BSX573 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
23. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX592, в составе:
1. Блок основной BSX592 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
24. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX563, в составе:
1. Блок основной BSX563 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
25. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX526, в составе:
1. Блок основной BSX526 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
26. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX519, в составе:
1. Блок основной BSX519 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
27. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на запястье BSX322, в составе:
1. Блок основной BSX322 – 1 шт.
2. Манжета на запястье – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 2 шт.
28. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на запястье BSX325, в составе:
1. Блок основной BSX325 – 1 шт.
2. Манжета на запястье – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 2 шт.
29. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на запястье BSX312, в составе:
1. Блок основной BSX312 – 1 шт.
2. Манжета на запястье – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 2 шт.
30. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на запястье BSX313, в составе:
1. Блок основной BSX313 – 1 шт.
2. Манжета на запястье – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 2 шт.
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо или на запястье, в вариантах исполнения:
1. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX595, в составе
1. Блок основной BSX595 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
2. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX561, в составе:
1. Блок основной BSX561 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
3. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX583, в составе:
1. Блок основной BSX583 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
4. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX593, в составе:
1. Блок основной BSX593 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
5. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX516, в составе:
1. Блок основной BSX516 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
6. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX515, в составе:
1. Блок основной BSX515 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
7. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX525, в составе:
1. Блок основной BSX525 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
8. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX523, в составе:
1. Блок основной BSX523 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
9. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX501, в составе:
1. Блок основной BSX501 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
10. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX538, в составе:
1. Блок основной BSX538 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
11. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX578, в составе:
1. Блок основной BSX578 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
12. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX508, в составе:
1. Блок основной BSX508 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 4 шт.
13. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX587, в составе:
1. Блок основной BSX587 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
14. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX527, в составе:
1. Блок основной BSX527 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
15. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX568, в составе:
1. Блок основной BSX568 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
16. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX505, в составе:
1. Блок основной BSX505 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
17. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX556, в составе:
1. Блок основной BSX556 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
18. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX558, в составе:
1. Блок основной BSX558 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
19. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX579, в составе:
1. Блок основной BSX579 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
20. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX553, в составе:
1. Блок основной BSX553– 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
21. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX513, в составе:
1. Блок основной BSX513 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
22. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX573, в составе:
1. Блок основной BSX573 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
23. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX592, в составе:
1. Блок основной BSX592 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
24. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX563, в составе:
1. Блок основной BSX563 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
25. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX526, в составе:
1. Блок основной BSX526 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R06 (AA) – 4 шт.
26. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо BSX519, в составе:
1. Блок основной BSX519 – 1 шт.
2. Манжета на плечо – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
27. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на запястье BSX322, в составе:
1. Блок основной BSX322 – 1 шт.
2. Манжета на запястье – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 2 шт.
28. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на запястье BSX325, в составе:
1. Блок основной BSX325 – 1 шт.
2. Манжета на запястье – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 2 шт.
29. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на запястье BSX312, в составе:
1. Блок основной BSX312 – 1 шт.
2. Манжета на запястье – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 2 шт.
30. Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на запястье BSX313, в составе:
1. Блок основной BSX313 – 1 шт.
2. Манжета на запястье – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Батарея щелочная R03 (AAA) – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen BSX Technology Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь БиЭсЭкс Текнолоджи Электроникс Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rm101&2/F~4/F, Building No.13, Ailian Industrial park, Wulian Community, Longgang District, Shenzhen Guangdong P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rm101&2/F~4/F, Building No.13, Ailian Industrial park, Wulian Community, Longgang District, Shenzhen Guangdong P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления осциллометрическим методом и для измерений частоты пульса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Shenzhen BSX Technology Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь БиЭсЭкс Текнолоджи Электроникс Ко., Лтд.»), Rm101&2/F~4/F, Building No.13, Ailian Industrial park, Wulian Community, Longgang District, Shenzhen Guangdong P.R. China