Г004-00110-00/03775581
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03775581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03775581
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система отсоединения спиралей NumenFR™
Система отсоединения спиралей NumenFR™, в составе:
- Система отсоединения спиралей – 1 шт.,
- Инструкция по применению – 1 шт.
Система отсоединения спиралей NumenFR™, в составе:
- Система отсоединения спиралей – 1 шт.,
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 95/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 95/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МикроПорт НейроТех (Шанхай) Ко., Лтд. (MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building#16, 222 Guangdan Road, Pudong New District,
Shanghai.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building#16, 222 Guangdan Road, Pudong New District,
Shanghai.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система отсоединения спиралей NumenFR™ предназначена для использования с отсоединяемыми спиралями для эмболизации сосудов Numen™ компании МикроПорт НейроТех (Шанхай) Ко., Лтд. (MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.) при эндоваскулярной обструкции или окклюзии кровотока при сосудистых аномалиях нейроваскулярных и периферических сосудов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322260
Адрес
Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd., 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu 215217, China.; МикроПорт НейроТех (Шанхай) Ко., Лтд. (MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.), Building #16, 222 GuangDan Road, Pudong New District,
201318 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA