Г004-00110-00/03769471
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03769471
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03769471
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп Concemed модель VC-H1000AZ
Видеоколоноскоп Concemed модель VC-H1000AZ
I. Видеоколоноскоп Concemed модель VC-H1000AZ, в составе:
1) Видеоколоноскоп Concemed модель VC-H1000AZ.
2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.;
5) Кейс транспортировочный – 1 шт.;
6) Упаковочный лист – 1 шт.;
7) Гарантийный талон – 1шт.
8) Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
9) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт.;
10) Перфузионное устройство – от 1 шт. до 50 шт.;
11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.;
12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.;
13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.;
14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) – от 1 шт. до 50 шт.;
15) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт.
Видеоколоноскоп Concemed модель VC-H1000AZ
I. Видеоколоноскоп Concemed модель VC-H1000AZ, в составе:
1) Видеоколоноскоп Concemed модель VC-H1000AZ.
2) Клапан отсоса (XY-01) – от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) – от 5 шт. до 50 шт.;
5) Кейс транспортировочный – 1 шт.;
6) Упаковочный лист – 1 шт.;
7) Гарантийный талон – 1шт.
8) Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
9) Прибор для проверки герметичности – от 1 шт. до 50 шт.;
10) Перфузионное устройство – от 1 шт. до 50 шт.;
11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.;
12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) – от 1 шт. до 50 шт.;
13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) – от 1 шт. до 50 шт.;
14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) – от 1 шт. до 50 шт.;
15) Воздухопроницаемый соединитель – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНДОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для применения с эндоскопическими видеопроцессорами производства Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd. (модели: VP-1000, VP-1000S, VP-1000A, VP-1000P), при эндоскопическом наблюдении, диагностике и эндоскопическом лечении заболеваний нижних отделов желудочно-кишечного тракта (анальное отверстие, прямая кишка, сигмовидная кишка, толстый кишечник и илеоцекальный клапан) через видеомонитор.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
"Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд), 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China