Г004-00110-00/03768346
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03768346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03768346
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для транскраниальной магнитной стимуляции EXOMIND c принадлежностями (см. Приложение)
Аппарат для транскраниальной магнитной стимуляции EXOMIND c принадлежностями
Основной состав:
1. Основной блок EXOMIND – 1 шт.
2. Шнур питания – 1 шт.
3. Предохранитель T10AH /250 В – 2 шт.
4. Держатель аппликатора – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
6. Аппликатор EXOMIND BTL-699-AP-M-2 – 1 шт.
7. Кнопка пациента BTL-699-ACC-1 – 1 шт.
8. Подголовник 699-HEADREST-M (при необходимости) – не более 2 шт
9. Ремень 699-BELT-M (при необходимости) – не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Чехол (при необходимости) – 1 шт.
2. Салфетка для чистки экрана (при необходимости) – 1 шт.
Аппарат для транскраниальной магнитной стимуляции EXOMIND c принадлежностями
Основной состав:
1. Основной блок EXOMIND – 1 шт.
2. Шнур питания – 1 шт.
3. Предохранитель T10AH /250 В – 2 шт.
4. Держатель аппликатора – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
6. Аппликатор EXOMIND BTL-699-AP-M-2 – 1 шт.
7. Кнопка пациента BTL-699-ACC-1 – 1 шт.
8. Подголовник 699-HEADREST-M (при необходимости) – не более 2 шт
9. Ремень 699-BELT-M (при необходимости) – не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Чехол (при необходимости) – 1 шт.
2. Салфетка для чистки экрана (при необходимости) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 35, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 35, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лтд" (BTL Industries Ltd)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU,
United Kingdom, (161 Клевелэнд Уэй, Стивенидж,
Хартфордшир SG1 6BU, Соединенное Королевство).
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU,
United Kingdom, (161 Клевелэнд Уэй, Стивенидж,
Хартфордшир SG1 6BU, Соединенное Королевство).
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для транскраниальной магнитной стимуляции EXOMIND c принадлежностями предназначен для повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325490
Адрес
"БТЛ Индастриз Лтд" (BTL Industries Ltd), Vladaya 3, 4006, Plovdiv, Bulgaria (Владая 3, 4006, Пловдив,
Болгария)