Г004-00110-00/03768308
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03768308
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03768308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического
пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)»
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)»
Модель 1:
1. Калибратор А (Alere NT-proBNP Сal A) – 1 флакон x 3,0 мл;
2. Калибратор B (Alere NT-proBNP Сal B) – 1 флакон x 3,0 мл;
3. Калибратор C (Alere NT-proBNP Сal C) – 1 флакон x 3,0 мл;
4. Калибратор D (Alere NT-proBNP Сal D)– 1 флакон x 3,0 мл;
5. Калибратор E (Alere NT-proBNP Сal E) – 1 флакон x 3,0 мл;
6. Калибратор F (Alere NT-proBNP Сal F) – 1 флакон x 3,0 мл;
7. Инструкция по применению.
пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)»
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)»
Модель 1:
1. Калибратор А (Alere NT-proBNP Сal A) – 1 флакон x 3,0 мл;
2. Калибратор B (Alere NT-proBNP Сal B) – 1 флакон x 3,0 мл;
3. Калибратор C (Alere NT-proBNP Сal C) – 1 флакон x 3,0 мл;
4. Калибратор D (Alere NT-proBNP Сal D)– 1 флакон x 3,0 мл;
5. Калибратор E (Alere NT-proBNP Сal E) – 1 флакон x 3,0 мл;
6. Калибратор F (Alere NT-proBNP Сal F) – 1 флакон x 3,0 мл;
7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Axis-Shield Diagnostics Limited" (Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253640
Адрес
-, Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom