Г004-00110-00/03767040
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03767040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03767040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники с фильтром в штативах для пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системах cobas, приборе Hamilton
Microlab STAR IVD, (CO-RE TIPS)
модели:
1. Наконечники с фильтром в штативах для
пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD (CO-RE TIPS/ 8x480 High Volume Tips (1000 μl) with Filters), модель на 1000
мкл, 3840 шт. в упаковке.
2. Наконечники с фильтром в штативах для
пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системе cobas 5800, (CO-RE TIPS/ 12x480 Standard Volume Tips (300 μl) with Filters), модель на 300 мкл, 5760 шт. в упаковке.
Microlab STAR IVD, (CO-RE TIPS)
модели:
1. Наконечники с фильтром в штативах для
пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD (CO-RE TIPS/ 8x480 High Volume Tips (1000 μl) with Filters), модель на 1000
мкл, 3840 шт. в упаковке.
2. Наконечники с фильтром в штативах для
пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системе cobas 5800, (CO-RE TIPS/ 12x480 Standard Volume Tips (300 μl) with Filters), модель на 300 мкл, 5760 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Hamilton Bonaduz AG» (Гамильтон Бонадуз АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Crusch 8; 7402 Bonaduz; Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Crusch 8; 7402 Bonaduz; Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Наконечники с фильтром в штативах используются для
пипетирования образцов и контрольных материалов на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD в процессе подготовки к тестированию методом ПЦР-анализа.
Для in vitro диагностики.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352690
Адрес
«Гамильтон Бонадуз АГ» (Hamilton Bonaduz AG), Nolato Treff AG, Taastrasse 16, 9113 Degersheim, Switzerland (Швейцария); «Hamilton Bonaduz AG» (Гамильтон Бонадуз АГ), Hamilton Bonaduz AG, Parc Industrial Vial 10/12, 7013 Domat/Ems, Switzerland (Швейцария)