Г004-00110-00/03759317
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03759317
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03759317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для нормализации сна SELFDOCS SONWELL
(СЭЛФДОКС СОНВЭЛ) по ТУ 26.60.13-037-44148620-2024
1.Аппарат для нормализации сна SELFDOCS SONWELL
(СЭЛФДОКС СОНВЭЛ) – 1 шт.
2. Кабель USB Type-А – USB Type-C – 1 шт.
3. Ремешок для фиксации аппарата на руке – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
(СЭЛФДОКС СОНВЭЛ) по ТУ 26.60.13-037-44148620-2024
1.Аппарат для нормализации сна SELFDOCS SONWELL
(СЭЛФДОКС СОНВЭЛ) – 1 шт.
2. Кабель USB Type-А – USB Type-C – 1 шт.
3. Ремешок для фиксации аппарата на руке – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОДЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для нормализации сна SELFDOCS SONWELL
(СЭЛФДОКС СОНВЭЛ)
предназначен для электротерапевтического неинвазивного курсового воздействия
методом нейроподобной динамической электронейростимуляции на биологически
активные зоны нижней трети предплечья с целью нормализации сна для применения в
дополнение к традиционной медицинской практике и медикаментозному лечению
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335360
Адрес
ООО "ПРОДЕКС", 433510, обл. Ульяновская, г. Димитровград, пр-кт. Ленина, зд. 23В