Г004-00110-00/03758182
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03758182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03758182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST и PYPLUST
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST и PYPLUST, в вариантах исполнения:
1. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST, в составе:
– Линза интраокулярная PPLUST.
– Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз AССUJECT (АККУДЖЕКТ).
– Инструкция по применению.
– Идентификационная карта пациента.
–Наклейки с данными ИОЛ.
2. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PYPLUST, в составе:
– Линза интраокулярная PYPLUST.
– Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз AССUJECT (АККУДЖЕКТ).
– Инструкция по применению.
– Идентификационная карта пациента.
–Наклейки с данными ИОЛ.
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST и PYPLUST, в вариантах исполнения:
1. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST, в составе:
– Линза интраокулярная PPLUST.
– Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз AССUJECT (АККУДЖЕКТ).
– Инструкция по применению.
– Идентификационная карта пациента.
–Наклейки с данными ИОЛ.
2. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PYPLUST, в составе:
– Линза интраокулярная PYPLUST.
– Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз AССUJECT (АККУДЖЕКТ).
– Инструкция по применению.
– Идентификационная карта пациента.
–Наклейки с данными ИОЛ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЙКЕЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 7, ЭТ 1 ПОМ III КОМН 1-10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 7, ЭТ 1 ПОМ III КОМН 1-10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Cutting Edge SAS" (Катинг Эдж САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
770 rue Alfred Nobel – Immeuble le Nobel 34000/Montpellier, France/ ул. Альфреда Нобеля 770, владение им. Нобеля 34000 / Монпелье, Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
770 rue Alfred Nobel – Immeuble le Nobel 34000/Montpellier, France/ ул. Альфреда Нобеля 770, владение им. Нобеля 34000 / Монпелье, Франция
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для имплантации хирургическим путем в человеческий глаз. Линза должна быть имплантирована в капсульную сумку после операций экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации, для замещения естественного хрусталика и его функций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
"Cutting Edge SAS" (Катинг Эдж САС), 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France (580, ул. Макса Планка, 31670 Лабеж, Франция); "Cutting Edge SAS" (Катинг Эдж САС), 4099 La Lauragaise 31670 Labège, France (4099, Ла Лорагез, 31670 Лабеж, Франция)