Г004-00110-00/03758004
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03758004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03758004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала методом иммунохроматографии
Экспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала методом иммунохроматографии, в составе:
1. Экспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала методом иммунохроматографии – 40 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Экспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала методом иммунохроматографии, в составе:
1. Экспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала методом иммунохроматографии – 40 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАЛ КЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd." (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, провинция Фуцзянь, 361006, город Сямэнь, район Хайцан ул. Западная Вэнцзяо № 2054, стр. 3, пом. 402)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, провинция Фуцзянь, 361006, город Сямэнь, район Хайцан ул. Западная Вэнцзяо № 2054, стр. 3, пом. 402)
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие для диагностики in vitro предназначено для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала человека методом иммунохроматографии. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в выявлении заболеваний в желудочно-кишечном тракте.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
Адрес
"Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd." (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.), Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, провинция Фуцзянь, 361006, город Сямэнь, район Хайцан ул. Западная Вэнцзяо № 2054, стр. 3, пом. 402)