Г004-00110-00/03757407
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03757407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03757407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор абатментов примерочных Abutment Selection KIT
Модели (марки):
1) Набор абатментов примерочных TS Selection KIT (TSKCA), в составе:
1.1. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS4020 – 2 шт.
1.2. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS4040 – 2 шт.
1.3. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS4520 – 2 шт.
1.4. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS4540 – 2 шт.
1.5. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS5020 – 2 шт.
1.6. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS5040 – 2 шт.
1.7. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS6020 – 2 шт.
1.8. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS6040 – 2 шт.
1.9. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4020A – 2 шт.
1.10. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4020B – 2 шт.
1.11. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4040A – 2 шт.
1.12. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4040B – 2 шт.
1.13. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4520A – 2 шт.
1.14. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4520B – 2 шт.
1.15. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4540A – 2 шт.
1.16. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4540B – 2 шт.
1.17. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA5020A – 2 шт.
1.18. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA5020B – 2 шт.
1.19. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA5040A – 2 шт.
1.20. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA5040B – 2 шт.
1.21. Инструкция по применению – 1 шт.
2) Набор абатментов примерочных ET Selection KIT (HTSKCA), в составе:
2.1 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS4020 – 2 шт.
2.2 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS4040 – 2 шт.
2.3 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS4520 – 2 шт.
2.4 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS4540 – 2 шт.
2.5 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS5020 – 2 шт.
2.6 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS5040 – 2 шт.
2.7 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS6020 – 2 шт.
2.8 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS6040 – 2 шт.
2.9 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4020A – 2 шт.
2.10 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4020B –2 шт.
2.11 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4040A – 2 шт.
2.12 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4040B – 2 шт.
2.13 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4520A – 2 шт.
2.14 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4520B – 2 шт.
2.15 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4540A – 2 шт.
2.16 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4540B – 2 шт.
2.17 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA5020A – 2 шт.
2.18 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA5020B – 2 шт.
2.19 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA5040A – 2 шт.
2.20 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA5040B – 2 шт.
2.21 Инструкция по применению – 1 шт.
Модели (марки):
1) Набор абатментов примерочных TS Selection KIT (TSKCA), в составе:
1.1. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS4020 – 2 шт.
1.2. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS4040 – 2 шт.
1.3. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS4520 – 2 шт.
1.4. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS4540 – 2 шт.
1.5. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS5020 – 2 шт.
1.6. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS5040 – 2 шт.
1.7. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS6020 – 2 шт.
1.8. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSS6040 – 2 шт.
1.9. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4020A – 2 шт.
1.10. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4020B – 2 шт.
1.11. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4040A – 2 шт.
1.12. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4040B – 2 шт.
1.13. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4520A – 2 шт.
1.14. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4520B – 2 шт.
1.15. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4540A – 2 шт.
1.16. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA4540B – 2 шт.
1.17. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA5020A – 2 шт.
1.18. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA5020B – 2 шт.
1.19. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA5040A – 2 шт.
1.20. Абатмент примерочный TS Abutment Selector, артикул TSSA5040B – 2 шт.
1.21. Инструкция по применению – 1 шт.
2) Набор абатментов примерочных ET Selection KIT (HTSKCA), в составе:
2.1 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS4020 – 2 шт.
2.2 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS4040 – 2 шт.
2.3 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS4520 – 2 шт.
2.4 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS4540 – 2 шт.
2.5 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS5020 – 2 шт.
2.6 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS5040 – 2 шт.
2.7 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS6020 – 2 шт.
2.8 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSS6040 – 2 шт.
2.9 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4020A – 2 шт.
2.10 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4020B –2 шт.
2.11 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4040A – 2 шт.
2.12 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4040B – 2 шт.
2.13 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4520A – 2 шт.
2.14 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4520B – 2 шт.
2.15 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4540A – 2 шт.
2.16 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA4540B – 2 шт.
2.17 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA5020A – 2 шт.
2.18 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA5020B – 2 шт.
2.19 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA5040A – 2 шт.
2.20 Абатмент примерочный ET Abutment Selector, артикул ETSA5040B – 2 шт.
2.21 Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea (Корея)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea (Корея)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие представляет собой набор примерочных абатментов, предназначенных для внутриротового применения во время реставрационных процедур по установке зубного имплантата для воспроизведения характеристик абатмента, чтобы облегчить
выбор подходящего окончательного абатмента для протеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
364070
Адрес
«Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.), 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,
Busan, 48002, Republic of Korea; «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.), 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,
Busan, 48002, Republic of Korea