Г004-00110-00/03755052
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03755052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03755052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф Viemax JAM H1
Электрокардиограф Viemax JAM H1, в составе:
1. Модуль ЭКГ Viemax JAM H1 - 1 шт.
2. Чехол для Электрокардиографа Viemax JAM H1 - 1 шт.
3. Компьютер планшетного типа - 1 шт. (при необходимости).
4. Программное обеспечение Viemax JAM-H1 на виртуальном носителе (облачное хранилище).
5. Крепление модуля ЭКГ Viemax JAM H1 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. ЭКГ-электроды серии Skintact типа F производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805 - 18 шт.
Электрокардиограф Viemax JAM H1, в составе:
1. Модуль ЭКГ Viemax JAM H1 - 1 шт.
2. Чехол для Электрокардиографа Viemax JAM H1 - 1 шт.
3. Компьютер планшетного типа - 1 шт. (при необходимости).
4. Программное обеспечение Viemax JAM-H1 на виртуальном носителе (облачное хранилище).
5. Крепление модуля ЭКГ Viemax JAM H1 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. ЭКГ-электроды серии Skintact типа F производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805 - 18 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКСМЕДТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd
Страна производителя
Исламская Республика Иран
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Iran, 1658916599
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Iran, 1658916599
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электрокардиограф Viemax JAM H1 представляет собой медицинское электрическое изделие, предназначенное для графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, формирования и сохранения отчета ЭКГ для последующего анализа полученных данных в целях диагностики и профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210160
Адрес
Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd, No 4, East First St.,Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Iran, 1658916599