Г004-00110-00/03740804
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03740804
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2025 по 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03740804
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03740804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 32.50.50-006-85403248-2024
модели:
1. Пеленки впитывающие одноразовые "Normal", в составе:
1.1. Пеленки впитывающие одноразовые "Normal": трехслойные, размерный ряд: 60x40 см; 60x60 см; 60x90 см – 10 шт./упак., 30 шт./упак.
1.2. Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки).
2. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra", в составе:
2.1. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra": трехслойные, размерный ряд: 60x40 см; 60x60 см; 60x90 см – 10 шт./упак., 30 шт./упак.
2.2. Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки).
3. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra+", в составе:
3.1. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra+": трехслойные, с липучками, размерный ряд: 60x40 см; 60x60 см; 60x90 см – 10 шт./упак., 30 шт./упак.
3.2. Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки).
модели:
1. Пеленки впитывающие одноразовые "Normal", в составе:
1.1. Пеленки впитывающие одноразовые "Normal": трехслойные, размерный ряд: 60x40 см; 60x60 см; 60x90 см – 10 шт./упак., 30 шт./упак.
1.2. Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки).
2. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra", в составе:
2.1. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra": трехслойные, размерный ряд: 60x40 см; 60x60 см; 60x90 см – 10 шт./упак., 30 шт./упак.
2.2. Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки).
3. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra+", в составе:
3.1. Пеленки впитывающие одноразовые "Extra+": трехслойные, с липучками, размерный ряд: 60x40 см; 60x60 см; 60x90 см – 10 шт./упак., 30 шт./упак.
3.2. Инструкция по применению (доступ по QR-коду, указанному на этикетке потребительской упаковки).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АПРЕЛЬ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353254, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, М.Р-Н СЕВЕРСКИЙ, С.П. СМОЛЕНСКОЕ, СТ-ЦА СМОЛЕНСКАЯ, УЛ М.ГОРЬКОГО, Д. 43В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353254, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, М.Р-Н СЕВЕРСКИЙ, С.П. СМОЛЕНСКОЕ, СТ-ЦА СМОЛЕНСКАЯ, УЛ М.ГОРЬКОГО, Д. 43В
ОКП
-
ОКПД2
17.22.12.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для использования при уходе за лежачими, послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинских исследований, манипуляций и процедур в условиях лечебно-профилактических учреждений, социальных учреждений, в домашних условиях, при транспортировке, а также в качестве дополнительной защиты при использовании подгузников в процессе ухода за больными, страдающими недержанием мочи и кала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320550
Адрес
ООО "АПРЕЛЬ", 353254, Российская Федерация, Краснодарский край, Северский муниципальный район, Смоленское сельское поселение, станица Смоленская, улица М.Горького, дом 43
Наименование
Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 32.50.50-006-85403248-2024
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03740804
Дата регистрации МИ
18.11.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03740804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2026
Период действия
с 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
320550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы