Г004-00110-00/03736853
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03736853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03736853
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический ДДС-1600 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.006ТУ
Анализатор биохимический автоматический ДДС-1600 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.006ТУ, в составе:
1. Основной модуль - 1 шт.
2. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель заземления с наконечниками - не более 1 шт.
6. Кюветы реакционные (30 кювет в сегменте) - не более 11 шт.
7. Соединитель для входа чистой воды - 1 шт.
8. Переходник - 1 шт.
9. Трубка армированная для слива - 4 шт.
10. Флакон реагента (70 мл) - не более 22 шт. (при необходимости).
11. Флакон реагента (20 мл) - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Крышка флакона (70 мл) - не более 22 шт. (при необходимости).
13. Крышка флакона (20 мл) - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Чашка для образцов - 1000 шт. (при необходимости).
15. Моющий раствор детергент (антибактериальный), 1 л - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль автоподатчика образцов - 1 шт., в составе:
16.1. Основной блок автоподатчика образцов - 1 шт.
16.2. Корзины для переноса штативов - не более 6 шт.
16.3. Штатив желтый - не более 5 шт.
16.4. Штатив зеленый - не более 5 шт.
16.5. Штатив красный - не более 5 шт.
16.6. Штатив белый - не более 70 шт.
16.7. Штатив оранжевый - не более 5 шт.
16.8 Корзина для переноса штативов срочной пробы - 1 шт.
17. Ёмкость, 10 л - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Хомут (16 - 25 мм) - 2 шт.
2. Воронка для воды - 1 шт.
3. Устройство для промывки дозатора - 1 шт.
4. Устройство для прочистки игл - 1 шт.
Анализатор биохимический автоматический ДДС-1600 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.006ТУ, в составе:
1. Основной модуль - 1 шт.
2. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель заземления с наконечниками - не более 1 шт.
6. Кюветы реакционные (30 кювет в сегменте) - не более 11 шт.
7. Соединитель для входа чистой воды - 1 шт.
8. Переходник - 1 шт.
9. Трубка армированная для слива - 4 шт.
10. Флакон реагента (70 мл) - не более 22 шт. (при необходимости).
11. Флакон реагента (20 мл) - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Крышка флакона (70 мл) - не более 22 шт. (при необходимости).
13. Крышка флакона (20 мл) - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Чашка для образцов - 1000 шт. (при необходимости).
15. Моющий раствор детергент (антибактериальный), 1 л - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль автоподатчика образцов - 1 шт., в составе:
16.1. Основной блок автоподатчика образцов - 1 шт.
16.2. Корзины для переноса штативов - не более 6 шт.
16.3. Штатив желтый - не более 5 шт.
16.4. Штатив зеленый - не более 5 шт.
16.5. Штатив красный - не более 5 шт.
16.6. Штатив белый - не более 70 шт.
16.7. Штатив оранжевый - не более 5 шт.
16.8 Корзина для переноса штативов срочной пробы - 1 шт.
17. Ёмкость, 10 л - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Хомут (16 - 25 мм) - 2 шт.
2. Воронка для воды - 1 шт.
3. Устройство для промывки дозатора - 1 шт.
4. Устройство для прочистки игл - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение: анализатор предназначен для использования при количественном in vitro определении аналитов клинической химии в образцах биологической жидкости, таких как сыворотка, плазма, СМЖ (спинномозговая жидкость), гемолизат цельной крови, моча, экстракт кала (с использованием одного или нескольких методов исследования: спектрофотометрия, колориметрия, турбидиметрия).
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а