Г004-00110-00/03732649
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03732649
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03732649
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA»
Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA» Варианты исполнения: I. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA AQUA» («ИННЕА АКВА»), в составе: 1. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA AQUA» («ИННЕА АКВА») 25 мг/мл, 2,0 мл в шприце – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 30G х 1/2" (0,3 мм x 13 мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 – 2 шт. 3. Стикер для прослеживания изделия – 2 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. II. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA EVIDENCE» («ИННЕА ИВЕДЕНС»), в составе: 1. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA EVIDENCE» («ИННЕА ИВЕДЕНС») 20 мг/мл, 2,0 мл в шприце – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 30G х 1/2" (0,3 мм x 13 мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 – 2 шт. 3. Стикер для прослеживания изделия – 2 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA» Варианты исполнения: I. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA AQUA» («ИННЕА АКВА»), в составе: 1. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA AQUA» («ИННЕА АКВА») 25 мг/мл, 2,0 мл в шприце – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 30G х 1/2" (0,3 мм x 13 мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 – 2 шт. 3. Стикер для прослеживания изделия – 2 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. II. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA EVIDENCE» («ИННЕА ИВЕДЕНС»), в составе: 1. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA EVIDENCE» («ИННЕА ИВЕДЕНС») 20 мг/мл, 2,0 мл в шприце – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 30G х 1/2" (0,3 мм x 13 мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 – 2 шт. 3. Стикер для прослеживания изделия – 2 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЭКСПЕРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ 3-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 18, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ., КОМН. III, 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ 3-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 18, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ., КОМН. III, 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL), Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для введения внутридермальных инъекций с целью коррекции дефектов кожи, возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
«ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.), Viale Industria, 11-13, 15067 Novi Ligure (AL), Italy