Г004-00110-00/03732485
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03732485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03732485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Реагенты для ARCHITECT (Lipase2)»
Набор реагентов для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Реагенты для ARCHITECT (Lipase2)»
Модель: 4 комплекта картриджей по 125 тестов, состав:
1) Реагент 1 (ARCHITECT Lip2 R1) – 4 x 24,6 мл;
2) Реагент 2 (ARCHITECT Lip2 R2) – 4 x 10,6 мл;
3) Инструкция по применению – 1 шт.
Набор реагентов для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Реагенты для ARCHITECT (Lipase2)»
Модель: 4 комплекта картриджей по 125 тестов, состав:
1) Реагент 1 (ARCHITECT Lip2 R1) – 4 x 24,6 мл;
2) Реагент 2 (ARCHITECT Lip2 R2) – 4 x 10,6 мл;
3) Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест с использованием Липаза2 Реагенты для ARCHITECT (Lipase2) используется для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT c System.
Измерения уровня липазы используются при диагностике и ведении пациентов с заболеваниями поджелудочной железы, таких как острый панкреатит и обструкция панкреатического протока.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272120
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland