Г004-00110-00/03729565
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03729565
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03729565
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический керамический облицовочный IPS InLine
1. Масса дентина IPS InLine Dentin, 20 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, в составе:
1.1. Масса - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Масса дентина IPS InLine Dentin, 100 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, в составе:
2.1. Масса - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Масса глубокого дентина IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2/D3, D4, в составе:
3.1. Масса - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Масса комбинированная IPS InLine One Dentcisal, 20 г, цвета: 1, 2, 3, 4, 5, 6, BL, в составе:
4.1. Масса - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Масса комбинированная IPS InLine One Dentcisal, 100 г, цвета: 1, 2, 3, 4, 5, 6, BL, в составе:
5.1. Масса - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Масса плечевая IPS InLine Margin, 20 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2/D3, D4, в составе:
6.1. Масса - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Масса режущего края IPS InLine Incisal, 20 г, цвета: 1, 2, 3, BL, в составе:
7.1. Масса - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Масса режущего края IPS InLine Incisal, 100 г, цвета: 1, 2, 3, BL, в составе:
8.1. Масса - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Масса режущего края прозрачная IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвета: 1, 2, 3, в составе:
9.1. Масса - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Масса режущего края прозрачная IPS InLine Transpa Incisal, 100 г, цвета: 1, 2, 3, в составе:
10.1. Масса - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 20 г, цвета: blue, brown-grey, neutral, clear, в составе:
11.1. Масса - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 100 г, цвета: neutral, clear, в составе:
12.1. Масса - 1 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Масса пришеечного дентина IPS InLine Cervical Dentin, 20 г, цвет D2/D3, в составе:
13.1. Масса - 1 шт.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Масса окклюзионного дентина IPS InLine Occlusal Dentin, 20 г, цвета: orange, brown, в составе:
14.1. Масса - 1 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Масса мамелоновая IPS InLine Mamelon, 20 г, цвета: light, yellow-orange, salmon, в составе:
15.1. Масса - 1 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Эффект-масса опаловая IPS InLine Opal Effect, 20 г, цвета: 1, 2, 3, 4, 5, violet, в составе:
16.1. Масса - 1 шт.
16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Масса режущего края пришеечная IPS InLine Cervical Incisal, 20 г, цвета: yellow, orange, в составе:
17.1. Масса - 1 шт.
17.2. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Масса десневая IPS InLine Gingiva, 20 г, цвета: 1, 2, 3, 4, 5, в составе:
18.1. Масса - 1 шт.
18.2. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Масса интенсивная десневая IPS InLine Intensive Gingiva, 20 г, цвета: 1, 2, 3, 4, в составе:
19.1. Масса - 1 шт.
19.2. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Масса корректировочная IPS InLine Add-On, 20 г, в составе:
20.1. Масса - 1 шт.
20.2. Инструкция по применению - 1 шт.
21. Масса корректировочная плечевая IPS InLine Add-On Margin, 20 г, в составе:
21.1. Масса - 1 шт.
21.2. Инструкция по применению - 1 шт.
22. Опакер IPS InLine Gingiva Opaquer, 3 г, цвет pink, в составе:
22.1. Опакер - 1 шт.
22.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Масса дентина IPS InLine Dentin, 20 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, в составе:
1.1. Масса - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Масса дентина IPS InLine Dentin, 100 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, в составе:
2.1. Масса - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Масса глубокого дентина IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2/D3, D4, в составе:
3.1. Масса - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Масса комбинированная IPS InLine One Dentcisal, 20 г, цвета: 1, 2, 3, 4, 5, 6, BL, в составе:
4.1. Масса - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Масса комбинированная IPS InLine One Dentcisal, 100 г, цвета: 1, 2, 3, 4, 5, 6, BL, в составе:
5.1. Масса - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Масса плечевая IPS InLine Margin, 20 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2/D3, D4, в составе:
6.1. Масса - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Масса режущего края IPS InLine Incisal, 20 г, цвета: 1, 2, 3, BL, в составе:
7.1. Масса - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Масса режущего края IPS InLine Incisal, 100 г, цвета: 1, 2, 3, BL, в составе:
8.1. Масса - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Масса режущего края прозрачная IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвета: 1, 2, 3, в составе:
9.1. Масса - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Масса режущего края прозрачная IPS InLine Transpa Incisal, 100 г, цвета: 1, 2, 3, в составе:
10.1. Масса - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 20 г, цвета: blue, brown-grey, neutral, clear, в составе:
11.1. Масса - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 100 г, цвета: neutral, clear, в составе:
12.1. Масса - 1 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Масса пришеечного дентина IPS InLine Cervical Dentin, 20 г, цвет D2/D3, в составе:
13.1. Масса - 1 шт.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Масса окклюзионного дентина IPS InLine Occlusal Dentin, 20 г, цвета: orange, brown, в составе:
14.1. Масса - 1 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Масса мамелоновая IPS InLine Mamelon, 20 г, цвета: light, yellow-orange, salmon, в составе:
15.1. Масса - 1 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Эффект-масса опаловая IPS InLine Opal Effect, 20 г, цвета: 1, 2, 3, 4, 5, violet, в составе:
16.1. Масса - 1 шт.
16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Масса режущего края пришеечная IPS InLine Cervical Incisal, 20 г, цвета: yellow, orange, в составе:
17.1. Масса - 1 шт.
17.2. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Масса десневая IPS InLine Gingiva, 20 г, цвета: 1, 2, 3, 4, 5, в составе:
18.1. Масса - 1 шт.
18.2. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Масса интенсивная десневая IPS InLine Intensive Gingiva, 20 г, цвета: 1, 2, 3, 4, в составе:
19.1. Масса - 1 шт.
19.2. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Масса корректировочная IPS InLine Add-On, 20 г, в составе:
20.1. Масса - 1 шт.
20.2. Инструкция по применению - 1 шт.
21. Масса корректировочная плечевая IPS InLine Add-On Margin, 20 г, в составе:
21.1. Масса - 1 шт.
21.2. Инструкция по применению - 1 шт.
22. Опакер IPS InLine Gingiva Opaquer, 3 г, цвет pink, в составе:
22.1. Опакер - 1 шт.
22.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИВОКЛАР ВИВАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для облицовки металлических каркасов (диапазон КТР: 13,8-15,0 *10-6/К (25–500 °C) и изготовления многослойных виниров
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Ivoclar Vivadent, Inc., 10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Processing Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, Philippines; Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy; Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc., 500 Memorial Drive, Somerset NJ 08873, USA; Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein