Г004-00110-00/03728026
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03728026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2025 по 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03728026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03728026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.03.2026
Наименование медицинского изделия
Катетеры-электроды для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022
Катетер-электрод для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022
В составе:
1. Катетер-электрод КС-2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Катетер-электрод для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022
В составе:
1. Катетер-электрод КС-2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БУРАКОВА, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БУРАКОВА, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для проведения электростимуляции сердца через пищевод с целью диагностики и лечения нарушений ритма сердца, а также для регистрации электрических потенциалов сердца через пищевод
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273980
Адрес
АО "МЕДИТЕК", 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 52, стр. 6
Наименование
Катетеры-электроды для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03728026
Дата регистрации МИ
13.11.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03728026
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2026
Период действия
с 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
273980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы