Г004-00110-00/03714558
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03714558
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03714558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемник одноразовый стерильный EmpireMed по ТУ 32.50.50-001-83012101-2024
1. Ножной, объемом 500 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
2. Ножной, объемом 500 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
3. Ножной, объемом 600 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
4. Ножной, объемом 600 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
5. Ножной, объемом 750 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
6. Ножной, объемом 750 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
7. Прикроватный, объемом 1000 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
8. Прикроватный, объемом 1000 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
9. Прикроватный, объемом 2000 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
10. Прикроватный, объемом 2000 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
11. Прикроватный, объемом 4000 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
12. Прикроватный, объемом 4000 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
13. Педиатрический, объемом 100 мл, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.
14. Педиатрический, объемом 200 мл, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
1. Ножной, объемом 500 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
2. Ножной, объемом 500 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
3. Ножной, объемом 600 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
4. Ножной, объемом 600 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
5. Ножной, объемом 750 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
6. Ножной, объемом 750 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- ремешок для крепления мочеприемника к ноге - 2 шт. (при необходимости).
7. Прикроватный, объемом 1000 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
8. Прикроватный, объемом 1000 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
9. Прикроватный, объемом 2000 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
10. Прикроватный, объемом 2000 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
11. Прикроватный, объемом 4000 мл с прямым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
12. Прикроватный, объемом 4000 мл с крестовым краном, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.;
- фиксирующий крючок - 2 шт. (при необходимости).
13. Педиатрический, объемом 100 мл, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.
14. Педиатрический, объемом 200 мл, в составе:
- мочеприемник - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМПЕРИЯ КАЧЕСТВА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
302009, ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ОРЁЛ, УЛ ГАЙДАРА, СТР. 54, ОФИС 208
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
302009, ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ОРЁЛ, УЛ ГАЙДАРА, СТР. 54, ОФИС 208
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для сбора мочи у пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152430
156370
156390
Адрес
Huaian Xiangde Medical Products Co., Ltd (Хуайань Сяндэ Медикал Продуктс Ко., Лтд.), No. 11, Weiwu Road, Huaiyin District, Huaian 223300 Jiangsu P.R. China, Китай.; ООО "ИМПЕРИЯ КАЧЕСТВА", 302009, г.Орёл, ул. Гайдара, 54: №211, №54/4-1