Г004-00110-00/03694921
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03694921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03694921
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический PINION PDО (Полидиоксанон) монофиламентный, синтетический, рассасывающийся, окрашенный (фиолетовый), с атравматическими иглами, безузловой, стерильный
в составе:
- PNDS100316 (SP BARB PDO VIO 0 X 30-37MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3,5 (размер USP 0) и длина 30 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 37 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS100306 (SP BARB PDO VIO 0 X 15-37MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3,5 (размер USP 0), длина 15 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 37 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS100326 (SP BARB PDO VIO 0 X 45-37MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3,5 (размер USP 0), длина 45 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 37 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS200408 (SP BARB PDO VIO 2-0 X 45-26MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3 (размер USP 2-0), длина 45 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 26 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS200403 (SP BARB PDO VIO 2-0 X 45-36MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3 (размер USP 2-0), длина 45 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 36 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS202145 (SP BARB PDO VIO 2-0 X 25-27MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3 (размер USP 2-0), длина 25 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 27 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS300024 (SP BARB PDO VIO 3-0 X 45-19MM CU RC UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 2 (размер USP 3-0), длина 45 см, с атравматической иглой 3/8 круга, обратно режущая, трехгранные острие и форма корпуса и длиной 19 мм, Инструкция по применению (12шт./уп);
- PNDS300604 (SP BARB PDO VIO 3-0 X 15-26MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 2 (размер USP 3-0), длина 15 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 26 мм, Инструкция по применению (12шт./уп);
- PNDS10411BD (SP BARB PDO VIO 0 X 30X30-36MM HCRBDN BD) нить: с насечками двунаправленными, метрический размер 3 (размер USP 0), длина 30 см, две атравматические иглы ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 36 мм, Инструкция по применению (12шт./уп).
в составе:
- PNDS100316 (SP BARB PDO VIO 0 X 30-37MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3,5 (размер USP 0) и длина 30 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 37 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS100306 (SP BARB PDO VIO 0 X 15-37MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3,5 (размер USP 0), длина 15 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 37 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS100326 (SP BARB PDO VIO 0 X 45-37MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3,5 (размер USP 0), длина 45 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 37 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS200408 (SP BARB PDO VIO 2-0 X 45-26MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3 (размер USP 2-0), длина 45 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 26 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS200403 (SP BARB PDO VIO 2-0 X 45-36MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3 (размер USP 2-0), длина 45 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 36 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS202145 (SP BARB PDO VIO 2-0 X 25-27MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3 (размер USP 2-0), длина 25 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 27 мм, Инструкция по применению (12шт./уп.);
- PNDS300024 (SP BARB PDO VIO 3-0 X 45-19MM CU RC UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 2 (размер USP 3-0), длина 45 см, с атравматической иглой 3/8 круга, обратно режущая, трехгранные острие и форма корпуса и длиной 19 мм, Инструкция по применению (12шт./уп);
- PNDS300604 (SP BARB PDO VIO 3-0 X 15-26MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 2 (размер USP 3-0), длина 15 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 26 мм, Инструкция по применению (12шт./уп);
- PNDS10411BD (SP BARB PDO VIO 0 X 30X30-36MM HCRBDN BD) нить: с насечками двунаправленными, метрический размер 3 (размер USP 0), длина 30 см, две атравматические иглы ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 36 мм, Инструкция по применению (12шт./уп).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd./ Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд.
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India/ № 135/139, дом Билахия, Муктананд Марг, Чала,
Вапи-396191, Гуджарат, Индия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India/ № 135/139, дом Билахия, Муктананд Марг, Чала,
Вапи-396191, Гуджарат, Индия
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для аппроксимации мягких тканей, где целесообразно использование рассасывающихся шовных материалов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335020
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd./ Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No.
135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India/ Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., Третий этаж, E1-E3, парк Мерил, № 135/2/B и 174/2, Муктананд Марг, Чала, Вапи, Гуджарат 396191, Индия