Г004-00110-00/03686757
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03686757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03686757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ID-карты «DiaClon Anti-Lub» для выявления антигена Lub (LU2) системы групп крови Lutheran в in vitro диагностике
ID-карты «DiaClon Anti-Lub» для выявления антигена Lub (LU2) системы групп крови Lutheran в in vitro диагностике, в составе:
- ID-карты «DiaClon Anti-Lub» - 12 шт./1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
ID-карты «DiaClon Anti-Lub» для выявления антигена Lub (LU2) системы групп крови Lutheran в in vitro диагностике, в составе:
- ID-карты «DiaClon Anti-Lub» - 12 шт./1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
ID-карты «DiaClon Anti-Lub» предназначены для качественного ручного или автоматического выявления (определения) антигена Lub (LU2) системы групп крови Lutheran в образцах крови человека для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике для профессионального использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215180
Адрес
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»), Prа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland