Г004-00110-00/03685987
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03685987
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03685987
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент Anti-С для качественного определения эритроцитарного антигена С методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400
Реагент Anti-С для качественного определения эритроцитарного антигена С методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, модели.
Модель 1:
Реагент Anti-C (PK1) для качественного определения эритроцитарного антигена C, в составе:
1. Реагент Anti-C (PK1), 20 мл/флакон – 4 флакона.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2:
Реагент Anti-C (PK2) для качественного определения эритроцитарного антигена C, в составе:
1. Реагент Anti-C (PK2), 20 мл/флакон – 4 флакона.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Реагент Anti-С для качественного определения эритроцитарного антигена С методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, модели.
Модель 1:
Реагент Anti-C (PK1) для качественного определения эритроцитарного антигена C, в составе:
1. Реагент Anti-C (PK1), 20 мл/флакон – 4 флакона.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2:
Реагент Anti-C (PK2) для качественного определения эритроцитарного антигена C, в составе:
1. Реагент Anti-C (PK2), 20 мл/флакон – 4 флакона.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент Anti-С предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения эритроцитарного антигена С по системе Резус (Rh) в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135980
Адрес
«ДИАГАСТ» (DIAGAST), 251 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France; «ДИАГАСТ» (DIAGAST), 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France