Г004-00110-00/03676503
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03676503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03676503
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03676503
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы-мочеприемники для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), DeliSet Gel (ДелиСет Джел), DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Аква), DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), товарный знак Delica
I. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, Fr, длина 40 см – 1шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл– 1 шт.;
II. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в вариан-тах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильныпокрытием, с гелем, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл– 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.;
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
III. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см– 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
IV. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в вариан-тах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
V. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел) с гибким кончиком, в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.;
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.;
VI. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел) с гибким кончиком, в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
VII. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Аква) с гибким кончиком, в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.;
VIII. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква) с гибким кончиком, в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.;
Комплект поставки:
I. Набор-мочеприемник для самокатетеризации, в зависимости от варианта исполнения - 1, 10 шт./уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт./уп.
I. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, Fr, длина 40 см – 1шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл– 1 шт.;
II. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в вариан-тах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильныпокрытием, с гелем, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл– 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.;
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
III. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см– 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
IV. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в вариан-тах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, тип Нелатон, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
V. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел) с гибким кончиком, в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.;
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.;
VI. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел) с гибким кончиком, в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Gel (ДелиСет Джел), в составе:
- катетер для самокатетеризации лубрицированный, с незафиксированным гидро-фильным покрытием, с гелем, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
VII. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Аква) с гибким кончиком, в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Ак-ва), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.;
VIII. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква) с гибким кончиком, в вариантах исполнения:
1. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
2. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 700 мл – 1 шт.
3. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, женский, размер 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 Fr, длина 18 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.
4. Набор-мочеприемник для самокатетеризации DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), в составе:
- катетер для самокатетеризации с зафиксированным гидрофильным покрытием, с гибким кончиком, мужской, размер 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, длина 40 см – 1 шт.;
- саше-пакетик – 1 шт.;
- мешок-мочеприемник, объем 1500 мл – 1 шт.;
Комплект поставки:
I. Набор-мочеприемник для самокатетеризации, в зависимости от варианта исполнения - 1, 10 шт./уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДЕЛИПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ЛУХОВИЦЫ, Г ЛУХОВИЦЫ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЕЙ, СТР. 7Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ЛУХОВИЦЫ, Г ЛУХОВИЦЫ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЕЙ, СТР. 7Б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Наборы-мочеприемники для самокатетеризации предназначены для эпизодического отведения мочи из мочевого пузыря, через мочеиспускательный канал при нарушении функции мочевыделения, т.е. невозможности физиологического мочеиспускания.Наборы предназначены для индивидуального применения в условиях медицинских учреждений, машинах скорой помощи, а также в домашних условиях самостоятельно пользователем или медицинским персоналом в том числе вне доступа к туалетной комнате.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209980
Адрес
Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.
(Ханчжоу Джимуши Медитек Ко., Лтд.), Building 1, No. 12 Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang, China
Наименование
Наборы-мочеприемники для самокатетеризации DeliSet Mini Gel (ДелиСет Мини Джел), DeliSet Gel (ДелиСет Джел), DeliSet Mini Aqua (ДелиСет Мини Аква), DeliSet Aqua (ДелиСет Аква), товарный знак MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03676503
Дата регистрации МИ
05.11.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03676503
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.11.2025 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы