Г004-00110-00/03676208
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03676208
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03676208
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатменты временные 8plant для стоматологических имплантатов
модели:
1. Абатмент Temporary HWTPAM4010, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAM4010 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSM - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Абатмент Temporary HWTPAM4030, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAM4030 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSM - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Абатмент Temporary HWTPAM4510, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAM4510 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSM - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Абатмент Temporary HWTPAM4530, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAM4530 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSM - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Абатмент Temporary HWTPAS4510, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAS4510 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSS - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Абатмент Temporary HWTPAS4530, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAS4530 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSS - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
модели:
1. Абатмент Temporary HWTPAM4010, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAM4010 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSM - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Абатмент Temporary HWTPAM4030, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAM4030 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSM - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Абатмент Temporary HWTPAM4510, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAM4510 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSM - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Абатмент Temporary HWTPAM4530, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAM4530 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSM - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Абатмент Temporary HWTPAS4510, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAS4510 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSS - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Абатмент Temporary HWTPAS4530, в составе:
- абатмент Temporary HWTPAS4530 - 1 шт.;
- винт абатмента (Abutment Screw) HWOSS - не более 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕ БОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8dent Inc. («8дент Инк.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для восстановления жевательной функции у пациентов с частично или полностью адентичными верхней и нижней челюстями для создания одиночной временной конструкции с винтовой фиксацией
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
8dent Inc. («8дент Инк.»), 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea