Г004-00110-00/03660668
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03660668
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03660668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный для проведения регулярных медицинских осмотров ТУ 26.60.12-001-0181926113-2024
в вариантах исполнения:
1. Мобильный программно-аппаратный комплекс для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01-М, в составе:
1.1. Корпус мобильного комплекса со встроенным монитором (HDMI дисплей 1280×800px с емкостной сенсорной панелью) – 1 шт.;
1.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ №: РЗН 2014/1689 - 1 шт.;
1.3. Бесконтактный инфракрасный термометр, вариант исполнения «Berrcom JXB-183», производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд" (Китай), РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
1.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.;
1.5. Веб-камера «WideCam F100» – 1 шт.;
1.6. Термопринтер «Xprinter XP-365B» – 1 шт.;
1.7. Мини-компьютер (неттоп) «HIPER» M8 – 1 шт.;
1.8. Разветвитель USB «TP-LINK UH400» – 1шт.;
1.9. Шнур сетевой – 1 шт.;
1.10. Кабель электропитания – 1 шт.;
1.11. Руководство по эксплуатации – 1шт.
2. Стационарный программно-аппаратный комплекс для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01-С, в составе:
2.1. Корпус стационарного комплекса со встроенным монитором (HDMI дисплей 1280×800px с емкостной сенсорной панелью) – 1 шт.;
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ №: РЗН 2014/1689 - 1 шт.;
2.3. Бесконтактный инфракрасный термометр, вариант исполнения «Berrcom JXB-183», производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд" (Китай), РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
2.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.;
2.5. Веб-камера «WideCam F100» – 1 шт.;
2.6. Термопринтер «Xprinter XP-365B» – 1 шт.;
2.7. Мини-компьютер (неттоп) «HIPER» M8 – 1 шт.;
2.8. Разветвитель USB «TP-LINK UH400» – 1 шт.;
2.9. Шнур сетевой – 1 шт.;
2.10. Кабель электропитания – 1 шт.;
2.11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Мобильный программно-аппаратный комплекс для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01-М, в составе:
1.1. Корпус мобильного комплекса со встроенным монитором (HDMI дисплей 1280×800px с емкостной сенсорной панелью) – 1 шт.;
1.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ №: РЗН 2014/1689 - 1 шт.;
1.3. Бесконтактный инфракрасный термометр, вариант исполнения «Berrcom JXB-183», производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд" (Китай), РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
1.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.;
1.5. Веб-камера «WideCam F100» – 1 шт.;
1.6. Термопринтер «Xprinter XP-365B» – 1 шт.;
1.7. Мини-компьютер (неттоп) «HIPER» M8 – 1 шт.;
1.8. Разветвитель USB «TP-LINK UH400» – 1шт.;
1.9. Шнур сетевой – 1 шт.;
1.10. Кабель электропитания – 1 шт.;
1.11. Руководство по эксплуатации – 1шт.
2. Стационарный программно-аппаратный комплекс для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01-С, в составе:
2.1. Корпус стационарного комплекса со встроенным монитором (HDMI дисплей 1280×800px с емкостной сенсорной панелью) – 1 шт.;
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ №: РЗН 2014/1689 - 1 шт.;
2.3. Бесконтактный инфракрасный термометр, вариант исполнения «Berrcom JXB-183», производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд" (Китай), РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
2.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.;
2.5. Веб-камера «WideCam F100» – 1 шт.;
2.6. Термопринтер «Xprinter XP-365B» – 1 шт.;
2.7. Мини-компьютер (неттоп) «HIPER» M8 – 1 шт.;
2.8. Разветвитель USB «TP-LINK UH400» – 1 шт.;
2.9. Шнур сетевой – 1 шт.;
2.10. Кабель электропитания – 1 шт.;
2.11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП Васильев Иван Спартакович
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625040, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Тимофея Чаркова, д. 81, кв. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625040, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Тимофея Чаркова, д. 81, кв. 19
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для проведения медицинских осмотров,
обеспечивающий дистанционную передачу информации
о состоянии здоровья (физиологических параметров)
человека
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
625034, Тюменская область, город Тюмень, улица Камчатская, 2 корпус 1/1