Г004-00110-00/03650520
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03650520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03650520
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022
Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022, в модификациях «УНИЛАБ-I» и «УНИЛАБ-II», варианты исполнения:
I. Модификация «УНИЛАБ-I» состоит из пластиковой пробирки со специальным лотком для забора капиллярной крови самотеком, пластиковой крышки и этикетки, на стенки и дно пробирки нанесен антикоагулянт ЭДТА К2 или ЭДТА К3 в точном соотношении кровь-реагент:
1. «УНИЛАБ-I-200 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук)
2. «УНИЛАБ-I-250 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук)
3. «УНИЛАБ-I-200 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук)
4. «УНИЛАБ-I-250 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук)
II. Модификация «УНИЛАБ-II» состоит из пластиковой пробирки, пластиковой крышки с капилляром, пластиковой крышки без капилляра и этикетки, на стенки и дно пробирки а также в капилляр нанесен антикоагулянт ЭДТА К2 или ЭДТА К3 в точном соотношении кровь-реагент:
1. «УНИЛАБ-II-200 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук)
2. «УНИЛАБ-II-250 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук)
3. «УНИЛАБ-II-200 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук)
4. «УНИЛАБ-II-250 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук)
III. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку)
Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022, в модификациях «УНИЛАБ-I» и «УНИЛАБ-II», варианты исполнения:
I. Модификация «УНИЛАБ-I» состоит из пластиковой пробирки со специальным лотком для забора капиллярной крови самотеком, пластиковой крышки и этикетки, на стенки и дно пробирки нанесен антикоагулянт ЭДТА К2 или ЭДТА К3 в точном соотношении кровь-реагент:
1. «УНИЛАБ-I-200 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук)
2. «УНИЛАБ-I-250 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук)
3. «УНИЛАБ-I-200 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук)
4. «УНИЛАБ-I-250 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук)
II. Модификация «УНИЛАБ-II» состоит из пластиковой пробирки, пластиковой крышки с капилляром, пластиковой крышки без капилляра и этикетки, на стенки и дно пробирки а также в капилляр нанесен антикоагулянт ЭДТА К2 или ЭДТА К3 в точном соотношении кровь-реагент:
1. «УНИЛАБ-II-200 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук)
2. «УНИЛАБ-II-250 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук)
3. «УНИЛАБ-II-200 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук)
4. «УНИЛАБ-II-250 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук)
III. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248033, Калужская область, Г. КАЛУГА, ПР-Д 2-Й АКАДЕМИЧЕСКИЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248033, Калужская область, Г. КАЛУГА, ПР-Д 2-Й АКАДЕМИЧЕСКИЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 18
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022 предназначена для
взятия капиллярной крови у человека с целью последующего проведения различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб, а также для транспортировки и хранения проб. Применяется в медицинских учреждениях, в том числе станциях переливания крови. Предназначена для профессионального использования квалифицированным медицинским персоналом. Является медицинским изделием однократного применения, применяется как вспомогательное
средство в диагностике in vitro (технология выполнения исследований в пробирке вне живого организма).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167490
Адрес
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ", 248033, обл. Калужская, г. Калуга, проезд 2-й Академический, д. 17