Г004-00110-00/03650267
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03650267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03650267
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для флуоресцентной диагностики в ближнем
инфракрасном диапазоне «MMC Scope ICG»
Варианты исполнения
1. «Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «MMC Scope ICG - 250»
Состав изделия:
Головка визуализации 1 шт.
Штатив-пантограф 1 шт.
Блок питания 12 В 1 шт.
Контрольный образец КО-Ф_БИК 1 шт.
Электронный
накопитель USB 2.0 с программным беспечением-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Кейс для оборудования 1 шт.
2.«Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «MMC Scope ICG - 400»
Состав изделия:
Головка визуализации 1 шт.
Штатив-пантограф 1 шт.
Блок питания 12 В 1 шт.
Контрольный образец КО-Ф_БИК 1 шт.
Электронный накопитель USB 2.0 с программным обеспечением-1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Кейс для
оборудования -1 шт.
инфракрасном диапазоне «MMC Scope ICG»
Варианты исполнения
1. «Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «MMC Scope ICG - 250»
Состав изделия:
Головка визуализации 1 шт.
Штатив-пантограф 1 шт.
Блок питания 12 В 1 шт.
Контрольный образец КО-Ф_БИК 1 шт.
Электронный
накопитель USB 2.0 с программным беспечением-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Кейс для оборудования 1 шт.
2.«Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «MMC Scope ICG - 400»
Состав изделия:
Головка визуализации 1 шт.
Штатив-пантограф 1 шт.
Блок питания 12 В 1 шт.
Контрольный образец КО-Ф_БИК 1 шт.
Электронный накопитель USB 2.0 с программным обеспечением-1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Кейс для
оборудования -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП Струй Андрей Владимирович
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Гражданский, д. 31, к. 3, кв. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Гражданский, д. 31, к. 3, кв. 6
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для проведения диагностических контрастных
исследований при открытых операций и наружном
осмотре путем визуализации и анализа органов и тканей
в свете флуоресценции в ближнем инфракрасном (БИК)
диапазоне
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181550
Адрес
195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, литера АР