Г004-00110-00/03650056
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03650056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03650056
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвие хирургическое для шейвера одноразовое стерильное, в вариантах исполнения
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Лезвие B-Double Rack Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
2. Лезвие B-Droplet Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
3. Лезвие B-Bone Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
4. Лезвие B-Ananas Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм – 1 шт.
5. Лезвие B-Watermelon Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм – 1 шт.
6. Лезвие A-Double Rack Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
7. Лезвие A-Droplet Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
8. Лезвие A-Bone Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
9. Лезвие A-Ananas Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм – 1 шт.
10. Лезвие A-Watermelon Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм – 1 шт.
II. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Лезвие B-Double Rack Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
2. Лезвие B-Droplet Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
3. Лезвие B-Bone Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
4. Лезвие B-Ananas Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм – 1 шт.
5. Лезвие B-Watermelon Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм – 1 шт.
6. Лезвие A-Double Rack Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
7. Лезвие A-Droplet Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
8. Лезвие A-Bone Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм – 1 шт.
9. Лезвие A-Ananas Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм – 1 шт.
10. Лезвие A-Watermelon Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм – 1 шт.
II. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Double Medical Technology Inc." (Дабл Медикал Текнолоджи Инк.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для крепления в шейвер при артроскопических операциях для удаления мягких тканей и костной ткани в полостях крупных и мелких суставов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268460
Адрес
SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co., Ltd.
(«CтериИОСС Медикал Текнолоджи (СяМэнь) Ко., Лтд.»), Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road. Haicang District, 361026 Xiamen. Fujian. People's Republic of China; "Double Medical Technology Inc." (Дабл Медикал Текнолоджи Инк.), No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; "Double Medical Technology Inc." (Дабл Медикал Текнолоджи Инк.), Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No.17-2, and No. 17-1, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA