Г004-00110-00/03645445
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03645445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03645445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр автоматический с функцией дистанционной передачи данных Health
Check-Up BPM-01 по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.001-2024
Тонометр автоматический с функцией дистанционной передачи данных Health Check-Up BPM-01 по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.001-2024, в вариантах исполнения:
1) Health Check-Up BPM-01-B в составе:
-основной блок – 1 шт.;
-манжета взрослая плечевая средняя размера S или манжета взрослая плечевая средняя размера M, производства Dongguan Xubang Plastic Technology Co, Ltd., Китай – 1 шт.;
-адаптер питания, производства ShenZhen Keyulong Technology, Китай – 1 шт.;
-кабель USB Type-A/Type-C, производства ShenZhen Keyulong Technology, Китай, длина 1,02 м – 1 шт.;
-паспорт с гарантийным талоном – 1 шт.;
-руководство по эксплуатации – 1 шт.;
-чехол для хранения – 1 шт
2) Health Check-Up BPM-01-BG в составе:
-основной блок с предустановленной SIM картой– 1 шт.;
-манжета взрослая плечевая средняя размера S или манжета взрослая плечевая средняя размера M,производства Dongguan Xubang Plastic Technology Co, Ltd. – 1 шт.;
-адаптер питания, производства ShenZhen Keyulong Technology, Китай – 1 шт.;
-кабель USB Type-A/Type-C, производства ShenZhen Keyulong Technology, Китай, длина 1,02 м – 1 шт.;
-паспорт с гарантийным талоном – 1 шт.;
-руководство по эксплуатации – 1 шт.;
-чехол для хранения – 1 шт.
Check-Up BPM-01 по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.001-2024
Тонометр автоматический с функцией дистанционной передачи данных Health Check-Up BPM-01 по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.001-2024, в вариантах исполнения:
1) Health Check-Up BPM-01-B в составе:
-основной блок – 1 шт.;
-манжета взрослая плечевая средняя размера S или манжета взрослая плечевая средняя размера M, производства Dongguan Xubang Plastic Technology Co, Ltd., Китай – 1 шт.;
-адаптер питания, производства ShenZhen Keyulong Technology, Китай – 1 шт.;
-кабель USB Type-A/Type-C, производства ShenZhen Keyulong Technology, Китай, длина 1,02 м – 1 шт.;
-паспорт с гарантийным талоном – 1 шт.;
-руководство по эксплуатации – 1 шт.;
-чехол для хранения – 1 шт
2) Health Check-Up BPM-01-BG в составе:
-основной блок с предустановленной SIM картой– 1 шт.;
-манжета взрослая плечевая средняя размера S или манжета взрослая плечевая средняя размера M,производства Dongguan Xubang Plastic Technology Co, Ltd. – 1 шт.;
-адаптер питания, производства ShenZhen Keyulong Technology, Китай – 1 шт.;
-кабель USB Type-A/Type-C, производства ShenZhen Keyulong Technology, Китай, длина 1,02 м – 1 шт.;
-паспорт с гарантийным талоном – 1 шт.;
-руководство по эксплуатации – 1 шт.;
-чехол для хранения – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для неинвазивного измерения значений систолического (максимального) и диастолического (минимального) артериального давления ,а также определения
частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече с последующей передачей результатов по беспроводным каналам связи Bluetooth и GSM в телемедицинские системы. В процессе измерения прибор выявляет и обеспечивает индикацию нерегулярного сердцебиения на дисплее совместно с результатами измерения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218430
Адрес
ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ, Самарская область, р-н Волжский, с/п Верхняя
Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, здание № 1Б