Г004-00110-00/03636252
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03636252
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03636252
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спрей-катетер эндоскопический одноразовый
Спрей-катетер эндоскопический одноразовый:
I. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя»:
1. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø1,8 мм и рабочей длиной 1000 мм, в составе:
1.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
1.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
2. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø1,8 мм и рабочей длиной 1200 мм, в составе:
2.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
2.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
3. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø1,8 мм и рабочей длиной 1600 мм, в составе:
3.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
3.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
4. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø2,4 мм и рабочей длиной 1600 мм, в составе:
4.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
4.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
5. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø2,4 мм и рабочей длиной 1800 мм, в составе:
5.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
5.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
6. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø2,4 мм и рабочей длиной 2100 мм, в составе:
6.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
6.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
7. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø2,4 мм и рабочей длиной 2300 мм, в составе:
7.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
7.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
II. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей»:
1. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø1.8 мм и рабочей длиной 1000 мм;
1.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
1.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
2. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø1.8 мм и рабочей длиной 1200 мм;
2.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
2.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
3. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø1.8 мм и рабочей длиной 1600 мм;
3.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
3.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
4. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø2.4 мм и рабочей длиной 1600 мм;
4.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
4.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
5. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø2.4 мм и рабочей длиной 1800 мм;
5.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
5.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
6. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø2.4 мм и рабочей длиной 2100 мм;
6.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
6.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
7. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø2.4 мм и рабочей длиной 2300 мм.
7.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
7.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
Спрей-катетер эндоскопический одноразовый:
I. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя»:
1. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø1,8 мм и рабочей длиной 1000 мм, в составе:
1.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
1.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
2. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø1,8 мм и рабочей длиной 1200 мм, в составе:
2.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
2.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
3. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø1,8 мм и рабочей длиной 1600 мм, в составе:
3.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
3.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
4. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø2,4 мм и рабочей длиной 1600 мм, в составе:
4.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
4.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
5. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø2,4 мм и рабочей длиной 1800 мм, в составе:
5.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
5.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
6. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø2,4 мм и рабочей длиной 2100 мм, в составе:
6.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
6.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
7. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «струя», с диаметром трубки Ø2,4 мм и рабочей длиной 2300 мм, в составе:
7.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
7.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
II. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей»:
1. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø1.8 мм и рабочей длиной 1000 мм;
1.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
1.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
2. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø1.8 мм и рабочей длиной 1200 мм;
2.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
2.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
3. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø1.8 мм и рабочей длиной 1600 мм;
3.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
3.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
4. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø2.4 мм и рабочей длиной 1600 мм;
4.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
4.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
5. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø2.4 мм и рабочей длиной 1800 мм;
5.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
5.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
6. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø2.4 мм и рабочей длиной 2100 мм;
6.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
6.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
7. Спрей-катетер эндоскопический одноразовый с типом распыления «туманный спрей», с диаметром трубки Ø2.4 мм и рабочей длиной 2300 мм.
7.1 Спрей-катетер эндоскопический – 1 шт.;
7.2 Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку);
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Спрей-катетер эндоскопический одноразовый – это изделие, предназначенное для введения жидкостей в форме спрея для промывания тканей и распыления различных растворов, красителей и жидкостей в ходе эндоскопических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328590
Адрес
Goals Sterilization Со., Ltd., East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People’s Republic of China; BQ Plus Medical Со., Ltd, No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, People’s Republic of China; Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.), No. 24 Building, JinShao Rd.1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, Peo-ple’s Republic of China
Документы